Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D ultrazvuk k posouzení při opakovaném potratu (3D-ARM)

1. prosince 2023 aktualizováno: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Asociace získaných děložních abnormalit s opakovaným potratem

Tato observační studie si klade za cíl porovnat prevalenci získaných abnormalit dělohy (myomy, polypy, intrauterinní srůsty, adenomyóza) u žen s opakovanými potraty s fertilní populací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoce kvalitní studie zahrnující několik metaanalýz prokázaly souvislost mezi vrozenými anomáliemi dělohy a opakovanými potraty. Přesto existují omezené studie hodnotící vliv získaných děložních anomálií na opakované potraty.

Tato prospektivní observační studie bude mít za cíl porovnat prevalenci získaných děložních anomálií mezi studovanou a kontrolní skupinou. Sekundárním cílem bude srovnání endometriálních morfologických vlastností, jako je objem endometria, endometriální a subendometriální vaskularita mezi těmito dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Odborníci (lékaři, sestry) na klinice pro opakující se potraty určí vhodnou studovanou populaci. Vhodné kontroly budou identifikovány na Gynekologické klinice, Gynekologické jednotce, Gynekologickém oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věkové skupině 18-40 let
  2. Ženy, které měly 2 nebo více těhotenských ztrát před 24. týdnem těhotenství - Studijní skupina.
  3. Ženy, které mohou poskytnout zdokumentovaný informovaný souhlas
  4. Ženy s prokázanou plodností alespoň s jedním dítětem - Kontrolní skupina

Kritéria vyloučení:

1. Ženy s předchozí anamnézou potratu/extrémního předčasného porodu (před 28. týdnem těhotenství) budou z kontrolní skupiny vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina opakovaných potratů (studijní skupina)
Skupina žen, které zažily 2 nebo více ztrát těhotenství v době kratší než 24 týdnů těhotenství.
Diagnostický test: 3D ultrazvukové skenování s dopplerovskou angiografií
Studijní skupině a kontrolní skupině bude v rámci této studie nabídnuto 3D ultrazvukové skenování.
Skupina plodné populace (kontrolní skupina)
Skupina žen s prokázanou plodností s alespoň jedním dítětem narozeným v termínu
Diagnostický test: 3D ultrazvukové skenování s dopplerovskou angiografií
Studijní skupině a kontrolní skupině bude v rámci této studie nabídnuto 3D ultrazvukové skenování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence získaných děložních anomálií
Časové okno: 24 měsíců
Primárním výstupem bude porovnání prevalence získaných děložních anomálií (odhadovaných jako podíl anomálií diagnostikovaných na 3D pánevním ultrazvuku) mezi studovanou a kontrolní skupinou
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka endometria
Časové okno: 24 měsíců
měřeno ultrazvukem (v mm)
24 měsíců
Objem endometria
Časové okno: 24 měsíců
měřeno 3D ultrazvukem (v ml)
24 měsíců
Endometriální indexy průtoku krve (index vaskularizace, index průtoku a index vaskularizačního průtoku)
Časové okno: 24 měsíců
Všechny tři indexy byly měřeny 3D ultrazvukem pomocí softwaru VOCAL
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHDB/2023/056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaný potrat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit