Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D ultrahang az ismétlődő vetélés értékelésére (3D-ARM)

2023. december 1. frissítette: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Szerzett méhrendellenességek és visszatérő vetélés társulása

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a méhen belüli szerzett rendellenességek (miómák, polipok, intrauterin összenövések, adenomiózis) gyakoriságát visszatérő vetélésen átesett nők körében a termékeny populációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos metaanalízist is magában foglaló magas színvonalú tanulmányok bizonyították a veleszületett méh anomáliák és a visszatérő vetélések közötti összefüggést. Mindazonáltal korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre a szerzett méh anomáliáinak a visszatérő vetélésekre gyakorolt ​​​​hatására vonatkozóan.

Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak a célja a szerzett méh anomáliák prevalenciájának összehasonlítása a vizsgált csoport és a kontrollcsoport között. A másodlagos cél az endometrium morfológiai jellemzőinek, például az endometrium térfogatának, a méhnyálkahártya és az endometrium alatti vascularitásnak a összehasonlítása a két csoport között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A visszatérő vetélési klinikán dolgozó szakemberek (klinikusok, ápolónők) azonosítják a megfelelő vizsgálati populációt. A megfelelő kontrollokat a Gynae klinikán, a nőgyógyászati ​​osztályon, a nőgyógyászati ​​osztályon azonosítják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-40 év közötti nők
  2. Nők, akiknél a terhesség 24 hete előtt 2 vagy több alkalommal esett el – Vizsgálati csoport.
  3. Nők, akik dokumentált, tájékozott beleegyezést tudnak adni
  4. Bizonyított termékenységű nők legalább egy gyermekkel - Kontroll csoport

Kizárási kritériumok:

1. Azok a nők, akiknek a kórtörténetében vetélés/extrém koraszülés fordult elő (28. terhességi hét előtt), kizárásra kerülnek a Kontroll csoportból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ismétlődő vetélés csoport (tanulmányi csoport)
Olyan nők csoportja, akiknél 2 vagy több alkalommal, 24 hetesnél rövidebb terhességi veszteség volt tapasztalható.
Diagnosztikai vizsgálat: 3D ultrahangos vizsgálat power Doppler angiográfiával
A vizsgálati csoportnak és a kontrollcsoportnak 3D ultrahangos vizsgálatot ajánlanak fel a kísérlet részeként.
Termékeny népességcsoport (kontrollcsoport)
Bizonyított termékenységű nők csoportja, akiknek legalább egy gyermeke teljes korban született
Diagnosztikai vizsgálat: 3D ultrahangos vizsgálat power Doppler angiográfiával
A vizsgálati csoportnak és a kontrollcsoportnak 3D ultrahangos vizsgálatot ajánlanak fel a kísérlet részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szerzett méh anomáliák előfordulása
Időkeret: 24 hónap
Az elsődleges eredmény a szerzett méh anomáliák prevalenciájának összehasonlítása (a 3D kismedencei ultrahanggal diagnosztizált anomáliák arányaként becsülve) a vizsgálati csoport és a kontrollcsoport között.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endometrium vastagsága
Időkeret: 24 hónap
ultrahanggal mérve (mm-ben)
24 hónap
Endometrium térfogata
Időkeret: 24 hónap
3D ultrahanggal mérve (ml-ben)
24 hónap
Az endometrium véráramlási indexei (vaszkularizációs index, áramlási index és vaszkularizációs áramlási index)
Időkeret: 24 hónap
Mindhárom index VOCAL szoftverrel 3D ultrahanggal mérve
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UHDB/2023/056

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3D ultrahangos vizsgálat power Doppler angiográfiával

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel