반복유산을 평가하기 위한 3D 초음파 (3D-ARM)
2023년 12월 1일 업데이트: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
재발성 유산과 후천적 자궁 이상과의 연관성
이 관찰 연구의 목적은 반복적인 유산이 있는 여성의 자궁 후천적 이상(근종, 폴립, 자궁내 유착, 선근증)의 유병률을 가임 인구와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 메타 분석을 포함한 고품질 연구를 통해 선천성 자궁 기형과 반복적인 유산 사이의 연관성이 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고, 후천적 자궁 기형이 재발성 유산에 미치는 영향을 평가하는 연구는 제한적입니다.
본 전향적 관찰 연구는 연구군과 대조군 간의 후천성 자궁기형의 유병률을 비교하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목표는 두 그룹 간의 자궁내막 부피, 자궁내막 및 자궁내막하 혈관분포와 같은 자궁내막 형태학적 특징을 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prof Kanna Jayaprakasan
- 전화번호: 0133285643
- 이메일: kanna.jayaprakasan@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Kate Threapleton
- 이메일: uhdb.sponsor@nhs.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
반복유산 클리닉의 전문가(의사, 간호사)가 적합한 연구 모집단을 식별합니다.
적절한 관리 방법은 산부인과 진료소, 산부인과 평가실, 산부인과 병동에서 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- 18~40세 연령층의 여성
- 임신 24주 이전에 2번 이상의 임신 손실이 있었던 여성 - 연구 그룹.
- 문서화된 사전 동의를 제공할 수 있는 여성
- 적어도 한 명의 자녀를 둔 가임력이 입증된 여성 - 대조군
제외 기준:
1. 이전에 유산/극단적인 조산(임신 28주 이전) 이력이 있는 여성은 대조군에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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반복유산 그룹(연구 그룹)
임신 24주 미만의 유산을 2회 이상 경험한 여성군.
|
연구 그룹과 대조군에는 이 시험의 일부로 3D 초음파 스캔이 제공됩니다.
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가임인구군(대조군)
만삭에 태어난 아이가 한 명 이상 있고 출산 능력이 입증된 여성 그룹
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연구 그룹과 대조군에는 이 시험의 일부로 3D 초음파 스캔이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후천적 자궁 기형의 유병률
기간: 24개월
|
1차 결과는 연구군과 대조군 간 후천 자궁 기형의 유병률(3D 골반 초음파로 진단된 기형의 비율로 추정)을 비교하는 것입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막 두께
기간: 24개월
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초음파로 측정 (mm)
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24개월
|
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자궁내막 부피
기간: 24개월
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3D 초음파로 측정(ml)
|
24개월
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자궁내막 혈류 지수(혈관화 지수, 흐름 지수 및 혈관화 흐름 지수)
기간: 24개월
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VOCAL 소프트웨어를 사용하여 3D 초음파로 측정한 세 가지 지표 모두
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan YY, Jayaprakasan K, Tan A, Thornton JG, Coomarasamy A, Raine-Fenning NJ. Reproductive outcomes in women with congenital uterine anomalies: a systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):371-82. doi: 10.1002/uog.10056.
- Carbonnel M, Pirtea P, de Ziegler D, Ayoubi JM. Uterine factors in recurrent pregnancy losses. Fertil Steril. 2021 Mar;115(3):538-545. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.12.003.
- Dobson SJA, Jayaprakasan KM. Aetiology of recurrent miscarriage and the role of adjuvant treatment in its management: a retrospective cohort review. J Obstet Gynaecol. 2018 Oct;38(7):967-974. doi: 10.1080/01443615.2018.1424811. Epub 2018 Mar 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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