Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG 3D do oceny poronień nawracających (3D-ARM)

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Związek nabytych nieprawidłowości macicy z nawracającymi poronieniami

Niniejsze badanie obserwacyjne ma na celu porównanie częstości występowania nabytych nieprawidłowości macicy (mięśniaki, polipy, zrosty wewnątrzmaciczne, adenomioza) u kobiet, które doświadczają poronień nawracających, z populacją rozrodczą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysokiej jakości badania, w tym kilka metaanaliz, wykazały związek między wrodzonymi wadami macicy a nawracającymi poronieniami. Niemniej jednak istnieje niewiele badań oceniających wpływ nabytych wad macicy na ryzyko poronień nawracających.

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego będzie porównanie częstości występowania nabytych wad macicy w grupie badanej i grupie kontrolnej. Drugorzędnym celem będzie porównanie cech morfologicznych endometrium, takich jak objętość endometrium, unaczynienie endometrium i podendometrium, pomiędzy obiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Specjaliści (klinicyści, pielęgniarki) w klinice poronień nawracających zidentyfikują odpowiednią populację do badania. Odpowiednie kontrole zostaną zidentyfikowane w przychodni ginekologicznej, oddziale oceny ginekologii, oddziale ginekologicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w przedziale wiekowym 18-40 lat
  2. Kobiety, które przed 24 tygodniem ciąży doświadczyły 2 lub więcej poronień – grupa badana.
  3. Kobiety, które mogą wyrazić udokumentowaną świadomą zgodę
  4. Kobiety ze stwierdzoną płodnością, posiadające co najmniej jedno dziecko – grupa kontrolna

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety, u których w przeszłości doszło do poronienia/porodu skrajnego przedwczesnego (przed 28 tygodniem ciąży) zostaną wykluczone z grupy kontrolnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa poronień nawracających (grupa badana)
Grupa kobiet, które doświadczyły 2 lub więcej poronień w okresie krótszym niż 24 tygodnie ciąży.
Test diagnostyczny: USG 3D z angiografią Power Doppler
W ramach tego badania grupie badanej i grupie kontrolnej zostanie zaproponowane badanie USG 3D.
Grupa populacji żyznej (grupa kontrolna)
Grupa kobiet o potwierdzonej płodności, które mają co najmniej jedno dziecko urodzone w terminie
Test diagnostyczny: USG 3D z angiografią Power Doppler
W ramach tego badania grupie badanej i grupie kontrolnej zostanie zaproponowane badanie USG 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość nabytych anomalii macicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Podstawowym rezultatem będzie porównanie częstości występowania nabytych wad macicy (oszacowanej jako odsetek anomalii zdiagnozowanych w badaniu USG 3D miednicy) w grupie badanej i grupie kontrolnej.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość endometrium
Ramy czasowe: 24 miesiące
mierzone za pomocą ultradźwięków (w mm)
24 miesiące
Objętość endometrium
Ramy czasowe: 24 miesiące
mierzone za pomocą ultradźwięków 3D (w ml)
24 miesiące
Wskaźniki przepływu krwi przez endometrium (wskaźnik unaczynienia, wskaźnik przepływu i wskaźnik przepływu unaczynienia)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wszystkie trzy wskaźniki zmierzone za pomocą ultradźwięków 3D przy użyciu oprogramowania VOCAL
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHDB/2023/056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracające poronienia

Badania kliniczne na USG 3D z angiografią Power Doppler

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj