周産期初期および後期の転帰に対する出生前コルチコステロイドの影響
2023年12月1日 更新者：Nefise Nazlı YENIGUL、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
後期早産妊婦の周産期初期および後期の転帰に対する出生前コルチコステロイドの影響
この研究では、研究者らは、後期早産期に出産する可能性が高い女性への出生前コルチコステロイド投与が、新生児期の初期および後期の合併症を軽減し、この意味での文献に貢献するかどうかを評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、早産期後期に投与された出生前コルチコステロイドの周産期初期および後期転帰への影響を調査する単一施設の前向き症例対照研究です。
2021年6月1日から2022年10月1日までに医療大学産婦人科で34週から37週で出産した患者459人が対象となった。
患者は、出生前コルチコステロイド投与群 (n:231) と非投与群 (n:228) の 2 つのグループに分けられました。
産後の初期および後期の周産期転帰をこれら 2 つのグループ間で比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
459
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16110
- Nefise nazlı Yenigül
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 34～37週の間に正常経膣分娩、帝王切開、または手術による分娩を行ったすべての妊婦
- 生きた出産をもたらす単胎妊娠
除外基準:
- 双子の妊娠
- 34週以前または37週以降のすべての出産
- 子宮内に元胎児がいる妊婦
- 重大な先天異常および染色体異常のある胎児
- 何らかの理由で34週以前に産前コルチコステロイドを投与した妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：産前コルチコステロイド非投与
34週以前に産前コルチコステロイドを使用していない妊婦
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アクティブコンパレータ：出生前コルチコステロイド投与
何らかの理由で34週以前に産前コルチコステロイドを使用している妊婦
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何らかの理由で34週以前に産前コルチコステロイドを使用している妊婦
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生前コルチコステロイドの効果の結果
時間枠：16ヶ月
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周産期のベタメタゾン 3 mg (デコルト 8 mg/2 ml) コルチコステロイドの筋肉内注射
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16ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後期妊婦における出生前コルチコステロイドの影響によるその他の影響
時間枠：16ヶ月
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新生児期の後期早産妊婦に産前コルチコステロイドを投与した場合のその他の影響としては、呼吸困難、肺炎などの呼吸器合併症、敗血症、周産期死亡、慢性肺疾患（たとえ生後 28 日後、酸素必要性） 出生後乳児の長期転帰（生後 3 か月、6 か月、12 か月、家族への感情的および感情的影響、母親の副作用）。
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16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月1日
最初の投稿 (推定)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。