Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​antenatale kortikosteroider på tidlige og sene perinatale resultater

1. december 2023 opdateret af: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Effekten af ​​antenatale kortikosteroider på tidlige og sene perinatale udfald hos sent præmature gravide kvinder

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere, om antenatal kortikosteroidadministration til kvinder, der sandsynligvis vil føde i den sene præmature periode, vil reducere tidlige og sene neonatale komplikationer og bidrage til litteraturen i denne forstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et enkeltcenter prospektivt case-kontrol studie, der undersøger effekten af ​​prænatale kortikosteroider administreret i den sene præmature periode på tidlige og sene perinatale udfald. 459 patienter, der fødte mellem 34-37 uger mellem 1. juni 2021 og 1. oktober 1, 2022 i Obstetrisk og Gynækologisk Klinik på University of Health Sciences blev inkluderet. Patienterne blev opdelt i to grupper antenatal kortikosteroidadministration (n:231) og ikke-administration (n:228). Postpartum tidlige og sene perinatale resultater blev sammenlignet mellem disse to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

459

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder, der havde normal vaginal fødsel, kejsersnit eller operation mellem 34-37 uger
  • Singleton graviditeter resulterer i en levende fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • tvillingegraviditeter
  • Alle fødsler før 34 uger eller efter 37 uger
  • Gravide kvinder med intrauterint ex foster
  • Fostre med store medfødte og kromosomale abnormiteter
  • Gravide kvinder, der af en eller anden grund har administreret prænatale kortikosteroider før 34 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-administration af antenatal kortikosteroid
Gravide kvinder, der ikke brugte prænatalt kortikosteroid før 34 uger
Aktiv komparator: Prænatal kortikosteroidadministration
Gravide kvinder, der bruger prænatale kortikosteroider af en eller anden grund før 34 uger
Andet: deltagere, der får kortikosteroid
Gravide kvinder, der bruger prænatale kortikosteroider af en eller anden grund før 34 uger
Andre navne:
  • betamethason
  • dekort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultaterne af prænatale kortikosteroidvirkninger
Tidsramme: 16 måneder
intramuskulær 3 mg betamethason (dekort 8mg/2 ml) kortikosteroidinjektion i perinatal periode
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre konsekvenser af antenatale kortikosteroidvirkninger hos gravide kvinder på sent termin
Tidsramme: 16 måneder
Andre konsekvenser af prænatal kortikosteroid administreret til sent præmature gravide kvinder i den neonatale periode er behovet for neonatal intensiv pleje på grund af andre årsager end åndedrætsbesvær, respiratoriske komplikationer såsom lungebetændelse, andre komplikationer såsom sepsis, perinatal død, kronisk lungesygdom (selv efter 28 dage efter fødslen, iltbehov) langsigtede resultater hos postnatale spædbørn (tredje måned, sjette måned, tolvte måned, følelsesmæssige og følelsesmæssige konsekvenser i familien og mødres bivirkninger.
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Anslået)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-KAEK-25 2021/05-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perinatale problemer

Kliniske forsøg med deltagere, der får kortikosteroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner