Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av prenatale kortikosteroider på tidlige og sene perinatale utfall

1. desember 2023 oppdatert av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Effekten av prenatale kortikosteroider på tidlige og sene perinatale utfall hos sent premature gravide kvinner

I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere om prenatal kortikosteroidadministrasjon til kvinner som sannsynligvis vil føde i den sene premature perioden vil redusere tidlige og sene neonatale komplikasjoner og bidra til litteraturen i denne forstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkeltsenter prospektiv case-kontroll studie som undersøker effekten av prenatale kortikosteroider administrert i den sene premature perioden på tidlige og sene perinatale utfall. 459 pasienter som fødte mellom 34-37 uker mellom 1.2021 og 1.2022.oktober i Obstetrikk og gynekologisk klinikk ved Helseuniversitetet ble inkludert. Pasienten ble delt inn i to grupper prenatal kortikosteroidadministrasjon (n:231) og ikke-administrasjon (n:228). Postpartum tidlige og sene perinatale utfall ble sammenlignet mellom disse to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

459

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle gravide kvinner som hadde normal vaginal fødsel, keisersnitt eller operativ fødsel mellom 34-37 uker
  • Singleton graviditeter som resulterer i en levende fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Tvillingsvangerskap
  • Alle fødsler før 34 uker eller etter 37 uker
  • Gravide kvinner med intrauterint ex foster
  • Fostre med store medfødte og kromosomavvik
  • Gravide kvinner som administrerte prenatale kortikosteroider av en eller annen grunn før 34 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ikke-administrering av prenatal kortikosteroid
Gravide kvinner som ikke brukte prenatal kortikosteroid før 34 uker
Aktiv komparator: Prenatal kortikosteroidadministrasjon
Gravide kvinner som bruker prenatale kortikosteroider uansett årsak før 34 uker
Annen: deltakere som får kortikosteroider
Gravide kvinner som bruker prenatale kortikosteroider uansett årsak før 34 uker
Andre navn:
  • betametason
  • dekort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatene av prenatale kortikosteroideffekter
Tidsramme: 16 måneder
intramuskulær 3 mg betametason (dekort 8mg/2 ml) kortikosteroidinjeksjon i perinatal periode
16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre konsekvenser av prenatale kortikosteroideffekter hos gravide kvinner
Tidsramme: 16 måneder
Andre konsekvenser av prenatal kortikosteroid administrert til sent premature gravide kvinner i nyfødtperioden er behovet for neonatal intensivbehandling på grunn av andre årsaker enn pustebesvær, respiratoriske komplikasjoner som lungebetennelse, andre komplikasjoner som sepsis, perinatal død, kronisk lungesykdom (selv etter 28 dager etter fødselen, oksygenbehov) langsiktige utfall hos postnatale spedbarn (tredje måned, sjette måned, tolvte måned, emosjonelle og emosjonelle konsekvenser i familien, og mors bivirkninger.
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-KAEK-25 2021/05-10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere