Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van antenatale corticosteroïden op vroege en late perinatale uitkomsten

1 december 2023 bijgewerkt door: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Het effect van antenatale corticosteroïden op de vroege en late perinatale uitkomsten bij laattijdig zwangere vrouwen

In deze studie willen de onderzoekers evalueren of prenatale toediening van corticosteroïden aan vrouwen die waarschijnlijk in de laat-vroegtijdige periode zullen bevallen, vroege en late neonatale complicaties zal verminderen en in deze zin zal bijdragen aan de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve case-control studie in één centrum waarin het effect wordt onderzocht van antenatale corticosteroïden toegediend in de late premature periode op de vroege en late perinatale uitkomsten. Er werden 459 patiënten geïncludeerd die tussen 1 juni 2021 en 1 oktober 2022 in de Verloskunde- en Gynaecologische Kliniek van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen bevallen waren tussen 34 en 37 weken. De patiënten werden verdeeld in twee groepen: prenatale toediening van corticosteroïden (n:231) en niet-toediening (n:228). De vroege en late perinatale postpartumresultaten werden tussen deze twee groepen vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

459

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle zwangere vrouwen die tussen 34 en 37 weken een normale vaginale bevalling, keizersnede of operatieve bevalling hebben gehad
  • Eenlingzwangerschappen resulterend in een levendgeborene

Uitsluitingscriteria:

  • Tweelingzwangerschappen
  • Alle geboorten vóór 34 weken of na 37 weken
  • Zwangere vrouwen met een intra-uteriene ex-foetus
  • Foetussen met ernstige aangeboren en chromosomale afwijkingen
  • Zwangere vrouwen die vóór de 34e week om welke reden dan ook prenatale corticosteroïden hebben toegediend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Antenatale niet-toediening van corticosteroïden
Zwangere vrouwen die vóór 34 weken geen prenatale corticosteroïden gebruikten
Actieve vergelijker: Antenatale toediening van corticosteroïden
Zwangere vrouwen die vóór de 34e week prenatale corticosteroïden gebruiken, om welke reden dan ook
Ander: deelnemers die corticosteroïden kregen
Zwangere vrouwen die vóór de 34e week prenatale corticosteroïden gebruiken, om welke reden dan ook
Andere namen:
  • betamethason
  • dekort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De resultaten van prenatale corticosteroïde-effecten
Tijdsspanne: 16 maanden
intramusculaire 3 mg betamethason (dekort 8 mg/2 ml) corticosteroïde-injectie in de perinatale periode
16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere gevolgen van prenatale effecten van corticosteroïden bij zwangere vrouwen op latere leeftijd
Tijdsspanne: 16 maanden
Andere consequenties van prenatale toediening van corticosteroïden aan laattijdig zwangere vrouwen in de neonatale periode zijn de behoefte aan neonatale intensieve zorg vanwege andere redenen dan ademnood, ademhalingscomplicaties zoals longontsteking, andere complicaties zoals sepsis, perinatale sterfte, chronische longziekte (zelfs na 28 dagen geboorte, zuurstofbehoefte) langetermijnresultaten bij postnatale zuigelingen (derde maand, zesde maand, twaalfde maand, emotionele en emotionele gevolgen in het gezin en bijwerkingen bij de moeder.
16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-KAEK-25 2021/05-10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren