Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung vorgeburtlicher Kortikosteroide auf frühe und späte perinatale Ergebnisse

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Die Wirkung vorgeburtlicher Kortikosteroide auf frühe und späte perinatale Ergebnisse bei schwangeren Frauen im Spätstadium

In dieser Studie wollen die Forscher bewerten, ob die vorgeburtliche Verabreichung von Kortikosteroiden an Frauen, die wahrscheinlich in der späten Frühgeburtszeit gebären, frühe und späte Komplikationen bei Neugeborenen reduziert und in diesem Sinne zur Literatur beiträgt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Fall-Kontroll-Studie an einem einzigen Zentrum, in der die Wirkung von vorgeburtlichen Kortikosteroiden, die in der späten Frühgeburtszeit verabreicht werden, auf frühe und späte perinatale Ergebnisse untersucht wird. Eingeschlossen wurden 459 Patientinnen, die zwischen dem 1. Juni 2021 und dem 1. Oktober 2022 in der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie der Universität für Gesundheitswissenschaften in der 34. bis 37. Woche entbunden haben. Die Patienten wurden in zwei Gruppen mit vorgeburtlicher Kortikosteroidverabreichung (n:231) und ohne vorgeburtliche Kortikosteroidverabreichung (n:228) eingeteilt. Die postpartalen frühen und späten perinatalen Ergebnisse wurden zwischen diesen beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

459

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen, die zwischen der 34. und 37. Woche eine normale vaginale Entbindung, einen Kaiserschnitt oder eine operative Entbindung hatten
  • Einlingsschwangerschaften, die zu einer Lebendgeburt führen

Ausschlusskriterien:

  • Zwillingsschwangerschaften
  • Alle Geburten vor der 34. Woche oder nach der 37. Woche
  • Schwangere mit intrauterinem Ex-Fötus
  • Feten mit schwerwiegenden angeborenen und chromosomalen Anomalien
  • Schwangere Frauen, denen aus irgendeinem Grund vor der 34. Woche vor der Geburt Kortikosteroide verabreicht wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorgeburtliche Nichtverabreichung von Kortikosteroiden
Schwangere Frauen, die vor der 34. Woche kein vorgeburtliches Kortikosteroid angewendet haben
Aktiver Komparator: Vorgeburtliche Verabreichung von Kortikosteroiden
Schwangere Frauen, die aus irgendeinem Grund vor der 34. Schwangerschaftswoche Kortikosteroide einnehmen
Sonstiges: Teilnehmer, die Kortikosteroid erhielten
Schwangere Frauen, die aus irgendeinem Grund vor der 34. Schwangerschaftswoche Kortikosteroide einnehmen
Andere Namen:
  • Betamethason
  • dekorieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Ergebnisse vorgeburtlicher Kortikosteroidwirkungen
Zeitfenster: 16 Monate
intramuskuläre 3 mg Betamethason (dekort 8 mg/2 ml) Kortikosteroid-Injektion in der Perinatalperiode
16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weitere Folgen vorgeburtlicher Kortikosteroidwirkungen bei Spätschwangeren
Zeitfenster: 16 Monate
Weitere Folgen der vorgeburtlichen Anwendung von Kortikosteroiden bei Frühgeborenen in der Neugeborenenperiode sind die Notwendigkeit einer Neugeborenen-Intensivpflege aus anderen Gründen als Atemnot, Atemwegskomplikationen wie Lungenentzündung, andere Komplikationen wie Sepsis, perinataler Tod, chronische Lungenerkrankungen (sogar). nach 28 Tagen der Geburt, Sauerstoffbedarf) langfristige Folgen bei postnatalen Säuglingen (dritter Monat, sechster Monat, zwölfter Monat, emotionale und emotionale Folgen in der Familie und mütterliche Nebenwirkungen).
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-25 2021/05-10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Perinatale Probleme

Klinische Studien zur Teilnehmer, die Kortikosteroid erhielten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren