Antenataalisten kortikosteroidien vaikutus varhaiseen ja myöhäiseen perinataaliseen lopputulokseen
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Antenataalisten kortikosteroidien vaikutus varhaisiin ja myöhäisiin perinataalisiin tuloksiin myöhään keskosena olleilla naisilla
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, vähentääkö synnytystä edeltävä kortikosteroidien antaminen naisille, jotka todennäköisesti synnyttävät myöhään ennenaikaisena aikana, varhaisia ja myöhäisiä vastasyntyneiden komplikaatioita ja edistääkö kirjallisuutta tässä mielessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen tapaus-verrokkitutkimus, jossa tutkitaan myöhään ennenaikaisena annettujen antenataalisten kortikosteroidien vaikutusta varhaisiin ja myöhäisiin perinataalisiin tuloksiin.
Mukana oli 459 potilasta, jotka synnyttivät 1.6.2021 - 1.10.2022 välisenä aikana 34-37 viikkoa THL:n synnytys- ja gynekologian klinikalla.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: synnytystä edeltävä kortikosteroidianto (n:231) ja ei-antaminen (n:228).
Synnytyksen varhaisia ja myöhäisiä perinataalisia tuloksia verrattiin näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
459
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat naiset, joilla on ollut normaali emätinsynnytys, keisarileikkaus tai leikkausviikolla 34-37
- Yksittäiset raskaudet, jotka johtavat elävänä syntymään
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksosraskaudet
- Kaikki synnytykset ennen 34 viikkoa tai 37 viikon jälkeen
- Raskaana olevat naiset, joilla on kohdunsisäinen ex sikiö
- Sikiöt, joilla on vakavia synnynnäisiä ja kromosomipoikkeavuuksia
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat saaneet synnytystä edeltäviä kortikosteroideja mistä tahansa syystä ennen 34 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Antenataalista kortikosteroidia ei annettu
Raskaana olevat naiset, jotka eivät käyttäneet synnytystä edeltävää kortikosteroidia ennen 34 viikkoa
|
|
|
Active Comparator: Antenataalinen kortikosteroidien antaminen
Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät synnytystä edeltäviä kortikosteroideja mistä tahansa syystä ennen 34 viikkoa
|
Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät synnytystä edeltäviä kortikosteroideja mistä tahansa syystä ennen 34 viikkoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytystä edeltävien kortikosteroidivaikutusten tulokset
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
lihaksensisäinen 3 mg betametasoni (dekort 8mg/2 ml) kortikosteroidi-injektio perinataalijaksolla
|
16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muita synnytystä edeltävien kortikosteroidivaikutusten seurauksia myöhään raskaana oleville naisille
Aikaikkuna: 16 kuukautta
|
Myöhään keskosina oleville naisille vastasyntyneen aikana annetun antinataalisen kortikosteroidin muita seurauksia ovat vastasyntyneiden tehohoidon tarve muista syistä kuin hengitysvaikeudesta, hengityselinten komplikaatiot, kuten keuhkokuume, muut komplikaatiot, kuten sepsis, perinataalinen kuolema, krooninen keuhkosairaus (jopa 28 päivän syntymän jälkeen, hapentarve) pitkäaikaiset tulokset synnytyksen jälkeisillä vauvoilla (kolmas kuukausi, kuudes kuukausi, kahdestoista kuukausi, emotionaaliset ja emotionaaliset seuraukset perheessä ja äidin sivuvaikutukset.
|
16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Betametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2021/05-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .