산전 코르티코스테로이드가 초기 및 후기 주산기 결과에 미치는 영향
2023년 12월 1일 업데이트: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
후기 조산 여성의 초기 및 후기 주산기 결과에 대한 산전 코르티코스테로이드의 효과
본 연구에서 연구자들은 후기 조산기에 출산할 가능성이 있는 여성에게 산전 코르티코스테로이드 투여가 조기 및 후기 신생아 합병증을 감소시키고 이러한 의미에서 문헌에 기여하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 조기 및 후기 주산기 결과에 대한 후기 조산 기간에 투여된 산전 코르티코스테로이드의 효과를 조사하는 단일 센터 전향적 환자-대조군 연구입니다.
보건과학대학교 산부인과 진료소에서 2021년 6월 1일부터 2022년 10월 1일까지 34~37주 사이에 출산한 환자 459명이 포함됐다.
환자는 산전 코르티코스테로이드 투여군(n:231)과 비투여군(n:228)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
산후 조기 및 후기 주산기 결과를 이 두 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
459
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16110
- Nefise Nazlı YENIGUL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 34~37주 사이에 정상적인 질분만, 제왕절개 또는 수술 분만을 한 모든 임산부
- 정상 출산으로 이어지는 단태 임신
제외 기준:
- 쌍둥이 임신
- 34주 이전 또는 37주 이후의 모든 출산
- 자궁내 태아가 있는 임산부
- 주요 선천성 및 염색체 이상을 가진 태아
- 34주 이전에 어떤 이유로든 산전 코르티코스테로이드를 투여한 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 산전 코르티코스테로이드 비투여
34주 이전에 산전 코르티코스테로이드를 사용하지 않은 임산부
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활성 비교기: 산전 코르티코스테로이드 투여
34주 이전에 어떤 이유로든 산전 코르티코스테로이드를 사용하는 임산부
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34주 이전에 어떤 이유로든 산전 코르티코스테로이드를 사용하는 임산부
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산전 코르티코스테로이드 효과의 결과
기간: 16개월
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주산기 근육내 3mg 베타메타손(데코르트 8mg/2ml) 코르티코스테로이드 주사
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16개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후기 임산부의 산전 코르티코스테로이드 효과의 기타 결과
기간: 16개월
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신생아 후기 조산 산모에게 산전 코르티코스테로이드를 투여한 다른 결과로는 호흡곤란, 폐렴과 같은 호흡기 합병증, 패혈증, 주산기 사망, 만성 폐질환(심지어 생후 28일 이후, 산소 필요량) 출생 후 영아의 장기적인 결과(3개월, 6개월, 12개월, 가족의 감정적, 감정적 결과, 산모의 부작용).
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-25 2021/05-10
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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