Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av antenatala kortikosteroider på tidiga och sena perinatala resultat

1 december 2023 uppdaterad av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Effekten av antenatala kortikosteroider på tidiga och sena perinatala utfall hos sent prematura gravida kvinnor

I denna studie syftar utredarna till att utvärdera huruvida administrering av prenatal kortikosteroider till kvinnor som sannolikt kommer att föda under den sena prematurperioden kommer att minska tidiga och sena neonatala komplikationer och bidra till litteraturen i denna mening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv fall-kontrollstudie med ett centrum som undersöker effekten av antenatala kortikosteroider administrerade i den sena prematura perioden på tidiga och sena perinatala utfall. 459 patienter som födde barn mellan 34-37 veckor mellan 1 juni 2021 och 1 oktober 2022 på Obstetric and Gynecology Clinic vid University of Health Sciences inkluderades. Patienterna delades in i två grupper antenatal kortikosteroidadministrering (n:231) och icke-administrering (n:228). Postpartum tidiga och sena perinatala resultat jämfördes mellan dessa två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

459

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bursa, Kalkon, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla gravida kvinnor som hade normal vaginal förlossning, kejsarsnitt eller operativ förlossning mellan 34-37 veckor
  • Singelgraviditeter som resulterar i en levande födsel

Exklusions kriterier:

  • Tvillinggraviditeter
  • Alla förlossningar före 34 veckor eller efter 37 veckor
  • Gravida kvinnor med intrauterint ex foster
  • Foster med stora medfödda och kromosomavvikelser
  • Gravida kvinnor som administrerat mördande kortikosteroider av någon anledning före 34 veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Utebliven administrering av antenatal kortikosteroid
Gravida kvinnor som inte använt antenatal kortikosteroid före 34 veckor
Aktiv komparator: Administrering av antenatal kortikosteroider
Gravida kvinnor som använder kortikosteroider före födseln av någon anledning före 34 veckor
Övrig: deltagare som får kortikosteroider
Gravida kvinnor som använder kortikosteroider före födseln av någon anledning före 34 veckor
Andra namn:
  • betametason
  • dekort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultaten av prenatala kortikosteroideffekter
Tidsram: 16 månader
intramuskulär 3 mg betametason (dekort 8mg/2 ml) kortikosteroidinjektion i perinatal period
16 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra konsekvenser av prenatala kortikosteroideffekter hos sent gravida kvinnor
Tidsram: 16 månader
Andra konsekvenser av antenatal kortikosteroid administrerad till sent prematura gravida kvinnor under neonatalperioden är behovet av neonatal intensivvård på grund av andra orsaker än andnöd, andningskomplikationer som lunginflammation, andra komplikationer som sepsis, perinatal död, kronisk lungsjukdom (även efter 28 dagar efter födseln, syrebehov) långtidsutfall hos postnatala spädbarn (tredje månaden, sjätte månaden, tolfte månaden, känslomässiga och känslomässiga konsekvenser i familjen och moderns biverkningar.
16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Beräknad)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-KAEK-25 2021/05-10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera