产前皮质类固醇对早期和晚期围产期结局的影响
2023年12月1日 更新者：Nefise Nazlı YENIGUL、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
产前皮质类固醇对晚期早产孕妇早期和晚期围产期结局的影响
在这项研究中，研究人员旨在评估对可能在早产晚期分娩的妇女进行产前皮质类固醇治疗是否会减少早期和晚期新生儿并发症，并在这个意义上为文献做出贡献。
研究概览
详细说明
本研究是一项单中心前瞻性病例对照研究，调查早产后期使用产前皮质类固醇对早期和晚期围产期结局的影响。
纳入2021年6月1日至2022年10月1日期间在健康科学大学妇产科诊所分娩的459例34-37周的患者。
患者被分为产前皮质类固醇给药组（n：231）和未给药组（n：228）。
比较两组的产后早期和晚期围产期结局。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
459
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡、16110
- Nefise nazlı Yenigül
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有在 34-37 周期间正常阴道分娩、剖腹产或手术分娩的孕妇
- 单胎妊娠导致活产
排除标准：
- 双胎妊娠
- 所有 34 周之前或 37 周之后的分娩
- 宫内有胎儿的孕妇
- 患有严重先天性和染色体异常的胎儿
- 34 周前因任何原因使用产前皮质类固醇的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：产前不使用皮质类固醇
34周前未使用产前皮质类固醇的孕妇
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有源比较器：产前皮质类固醇给药
34 周前因任何原因使用产前皮质类固醇的孕妇
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34 周前因任何原因使用产前皮质类固醇的孕妇
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产前皮质类固醇效应的结果
大体时间：16个月
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围产期肌肉注射 3 mg 倍他米松 (Dekort 8mg/2 ml) 皮质类固醇注射
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16个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产前皮质类固醇对晚期孕妇的影响的其他后果
大体时间：16个月
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晚期早产孕妇在新生儿期使用产前皮质类固醇的其他后果是，由于呼吸窘迫、肺炎等呼吸系统并发症、脓毒症等其他并发症、围产期死亡、慢性肺病（甚至出生后 28 天、氧气需求）产后婴儿的长期结局（第三个月、第六个月、第十二个月、家庭情绪和情感后果以及母亲的副作用。
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16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月1日
首次发布 (估计的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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