多発性硬化症患者の聴覚機能
2026年5月11日 更新者：Arianna Di Stadio、University of Catania
多発性硬化症患者における聴覚機能の電気生理学的研究とCSF分析
この研究では、純音聴覚検査、音声知覚検査、聴覚脳反応（ABR）、歪み積耳音響放射（DPOAE）などの聴覚検査を用いて、多発性硬化症患者の聴覚機能を分析する予定です。 CSFは腰椎穿刺によって収集され、炎症マーカーを探して分析されます。
DPOAE と CSF の結果は相関付けされ、統計的に有意な相関関係が特定されます。
調査の概要
詳細な説明
症例対照研究
患者の選択と研究への参加のためのツール
第一歩
- 神経疾患に関する詳細な完全な医療記録
- 12 か月前 (n1) および最近の MRI (n2) で実施された脳および脊髄の MRI
- 腰椎穿刺
- 血液検査
- 聴覚障害スクリーニングのためのアンケート
- 難聴をスクリーニングするためのアプリ
ステップ2
- 純音聴覚検査 + ティンパノメトリーおよびあぶみ骨反射
- 音声認識テスト
- 耳鳴りの場合：耳鳴りアンケートと聴力測定
- DPOAE
- ABR
STEP3 聴覚障害のある方
- MRI トラクトグラフィー
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sicily
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Catania、Sicily、イタリア、95121
- 募集
- Arianna Di Stadio
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コンタクト：
- Arianna Di Stadio, MD, PhD
- 電話番号：095/123546
- メール：ariannadistadio@hotmail.com
-
副調査官：
- Athanasia Warnecke, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康な患者とRRMS患者
説明
包含基準
- 18歳以上50歳未満、
- 難聴の既往がなく、
- 精神疾患はない
- 家族に耳硬化症/難聴/遺伝性難聴の病歴がない
- PDおよび/またはMSの患者。
除外基準
- 伝音性難聴
- 脳卒中<2年
- 心血管疾患がコントロールできていない
- 糖尿病
- 低血圧症
- アルコールの乱用
- 娯楽目的での薬物摂取
- てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
20歳から40歳までの健康な患者
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患者は次のことを行います。 純音聴覚検査 + ティンパノメトリーおよびあぶみ骨反射
腰椎穿刺により脳脊髄液を採取し、分析します。
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MSグループ
再発寛解型MS患者、年齢20～40歳
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患者は次のことを行います。 純音聴覚検査 + ティンパノメトリーおよびあぶみ骨反射
腰椎穿刺により脳脊髄液を採取し、分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚機能とCSF所見との相関
時間枠：12ヶ月
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聴力閾値とDPOAEの結果の悪化は、CSF内の炎症要素の存在と相関します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月11日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月8日
最初の投稿 (実際)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MSSNHL2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
24か月 12か月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。