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Hörfunktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose

11. Mai 2026 aktualisiert von: Arianna Di Stadio, University of Catania

Elektrophysiologische Studien zu Hörfunktionen und Liquoranalysen bei Patienten mit Multipler Sklerose

Die Studie wird die Hörfunktionen von Patienten mit Multipler Sklerose anhand von Hörtests wie dem Reinton-Hörtest, dem Sprachwahrnehmungstest, der Auditory Brain Response (ABR) und der Distortion Product Otoacustic Emission (DPOAE) analysieren. Liquor wird durch Lumbalpunktion gesammelt und auf Entzündungsmarker untersucht.

Die Ergebnisse von DPOAE und CSF werden korreliert, um eine statistisch signifikante Korrelation zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fall-Kontroll-Studie

Tools zur Auswahl und Einbeziehung von Patienten in die Studie

Schritt eins

  • Vollständige Krankenakten mit detaillierten Angaben zu neurologischen Erkrankungen
  • Eine MRT des Gehirns und des Rückenmarks wurde 12 Monate (n1) zuvor und zuletzt (n2) durchgeführt.
  • Lumbalpunktion
  • Bluttest
  • Fragebogen zum Screening von Hörstörungen
  • App zum Screening von Hörverlust

Schritt zwei

  • Reinton-Hörtest + Tympanometrie und Stapedialreflex
  • Sprachwahrnehmungstest
  • Bei Tinnitus: Tinnitus-Fragebogen und Akuphenometrie
  • DPOAEs
  • ABR

SCHRITT drei bei Hörbehinderung

- MRT-Traktographie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95121
        • Rekrutierung
        • Arianna Di Stadio
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Athanasia Warnecke, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Patienten und Patienten mit RRMS

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter >18 und <50,
  • kein Hörverlust in der Vorgeschichte,
  • keine psychiatrische Erkrankung
  • keine familiäre Vorgeschichte von Otosklerose/Taubheit/genetischem Hörverlust
  • Patienten mit PD und/oder MS.

Ausschlusskriterien

  • Schallleitungsschwerhörigkeit
  • Schlaganfall < 2 Jahre
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen nicht unter Kontrolle
  • Diabetes
  • blutdrucksenkende Störungen
  • Alkoholmissbrauch
  • Freizeitdrogenkonsum
  • Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gesunde Patienten zwischen 20 und 40 Jahren
Diagnosetest: Hörtest

Die Patienten werden Folgendes durchführen:

Reinton-Hörtest + Tympanometrie und Stapedialreflex

  • Sprachwahrnehmungstest
  • Bei Tinnitus: Tinnitus-Fragebogen und Akuphenometrie
  • DPOAEs
  • ABR
Sonstiges: CSF-Probenahme
Zerebrospinalflüssigkeit wird durch Lumbalpunktion gesammelt und analysiert
MS-Gruppe
Patienten mit schubförmig remittierender MS im Alter zwischen 20 und 40 Jahren
Diagnosetest: Hörtest

Die Patienten werden Folgendes durchführen:

Reinton-Hörtest + Tympanometrie und Stapedialreflex

  • Sprachwahrnehmungstest
  • Bei Tinnitus: Tinnitus-Fragebogen und Akuphenometrie
  • DPOAEs
  • ABR
Sonstiges: CSF-Probenahme
Zerebrospinalflüssigkeit wird durch Lumbalpunktion gesammelt und analysiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hörfunktionen und Korrelation mit Liquorbefunden
Zeitfenster: 12 Monate
Die Verschlechterung der Hörschwelle und der DPOAE-Ergebnisse wird mit dem Vorhandensein entzündlicher Elemente im Liquor korrelieren
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Mitarbeiter

Hannover Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSSNHL2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

24 Monate für 12 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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