Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulotoiminnot multippeliskleroosipotilailla

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Arianna Di Stadio, University of Catania

Kuulotoimintojen elektrofysiologiset tutkimukset ja CSF-analyysit multippeliskleroosipotilailla

Tutkimuksessa analysoidaan multippeliskleroosipotilaiden kuulotoimintoja käyttämällä kuulotestejä, kuten puhdasääninen kuulotesti, puhehavaintotesti, kuuloaivojen vaste (ABR) ja Distortion Product Otoakustic Emission (DPOAE). CSF kerätään lannepunktiolla ja analysoidaan etsien tulehdusmarkkereita.

DPOAE:n ja CSF:n tulokset korreloidaan tilastollisesti merkitsevän korrelaation tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Case-Control -tutkimus

Välineet potilaiden valintaan ja tutkimukseen sisällyttämiseen

Ensimmäinen askel

  • Täydelliset potilastiedot neurologisista sairauksista
  • Aivojen ja selkäytimen MRI tehty 12 kuukautta (n1) ennen ja viimeisin (n2)
  • Lumbaalipunktio
  • Verikoe
  • Kuulohäiriöiden seulonnan kyselylomake
  • Sovellus kuulonaleneman seulomiseen

VAIHE kaksi

  • Pure Tone Auditory testi + Tympanometria ja Stapedial Reflex
  • Puheen havaitseminen testi
  • Tinnitus: tinnituskysely ja akufenometria
  • DPOAE
  • ABR

VAIHE 3, jos sinulla on kuulovaurio

- MRI-traktografia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95121
        • Rekrytointi
        • Arianna Di Stadio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Athanasia Warnecke, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet potilaat ja RRMS-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • ikä >18 ja <50,
  • ei kuulonalenemaa,
  • ei psykiatrista tilaa
  • ei suvussa otoskleroosia/kuuroutta/geneettistä kuulonalenemaa
  • potilailla, joilla on PD ja/tai MS.

Poissulkemiskriteerit

  • Johtava kuulonalenema
  • aivohalvaus < 2 vuotta
  • sydän- ja verisuonisairaudet eivät ole hallinnassa
  • diabetes
  • hypotensiiviset häiriöt
  • alkoholin väärinkäyttö
  • huumeiden viihdekäyttö
  • epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Terveet potilaat 20-40-vuotiaat
Diagnostinen testi: Kuulotesti

Potilaat suorittavat:

Pure Tone Auditory testi + Tympanometria ja Stapedial Reflex

  • Puheen havaitseminen testi
  • Tinnitus: tinnituskysely ja akufenometria
  • DPOAE
  • ABR
Muut: CSF-näytteenotto
Aivo-selkäydinneste kerätään lannepunktiolla ja analysoidaan
MS ryhmä
Potilas, jolla on uusiutuva MS-tauti, ikä 20–40 vuotta
Diagnostinen testi: Kuulotesti

Potilaat suorittavat:

Pure Tone Auditory testi + Tympanometria ja Stapedial Reflex

  • Puheen havaitseminen testi
  • Tinnitus: tinnituskysely ja akufenometria
  • DPOAE
  • ABR
Muut: CSF-näytteenotto
Aivo-selkäydinneste kerätään lannepunktiolla ja analysoidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulotoiminnot ja korrelaatio CSF-löydösten kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuulokynnysten ja DPOAE-tulosten huononeminen korreloi tulehduselementtien esiintymisen kanssa aivo-selkäydinnesteessä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catania

Yhteistyökumppanit

Hannover Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSSNHL2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

24 kuukautta 12 kuukaudeksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa