Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auditiva funktioner hos patienter med multipel skleros

11 maj 2026 uppdaterad av: Arianna Di Stadio, University of Catania

Elektrofysiologiska studier av hörselfunktioner och CSF-analyser hos patienter med multipel skleros

Studien kommer att analysera de auditiva funktionerna hos patienter med multipel skleros med hjälp av auditiva tester som hörseltest i ren ton, taluppfattningstest, auditiv hjärnrespons (ABR) och distorsionsprodukt otoakustisk emission (DPOAE). CSF kommer att samlas in genom lumbalpunktion och analyseras för att leta efter inflammatoriska markörer.

Resultaten av DPOAE och CSF kommer att korreleras för att identifiera statistiskt signifikant korrelation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fallkontrollstudie

Verktyg för patienters urval och inkludering i studien

Steg ett

  • Fullständiga medicinska journaler detaljerade för neurologiska sjukdomar
  • Hjärn- och ryggmärgs-MR utförd 12 månader (n1) före och den senaste (n2)
  • Lumbalpunktion
  • Blodprov
  • Frågeformulär för screening av hörselproblem
  • App för screening av hörselnedsättning

Steg två

  • Pure Tone Auditivt test + Tympanometri och Stapedial Reflex
  • Taluppfattningstest
  • Vid tinnitus: tinnitusenkät och akufenometri
  • DPOAEs
  • ABR

STEG tre vid hörselnedsättning

- MRI-traktografi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95121
        • Rekrytering
        • Arianna Di Stadio
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Athanasia Warnecke, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska patienter och patienter med RRMS

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • ålder >18 och <50,
  • ingen historia av hörselnedsättning,
  • inget psykiatriskt tillstånd
  • ingen familjär historia av otoskleros/dövhet/genetisk hörselnedsättning
  • patienter med PD och/eller MS.

Exklusions kriterier

  • Konduktiv hörselnedsättning
  • stroke < 2 år
  • kardiovaskulär sjukdom inte under kontroll
  • diabetes
  • hypotensiva störningar
  • alkoholmissbruk
  • rekreationsdrogkonsumtion
  • epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Friska patienter mellan 20 och 40 år
Diagnostiskt test: Auditivt test

Patienterna kommer att utföra:

Pure Tone Auditivt test + Tympanometri och Stapedial Reflex

  • Taluppfattningstest
  • Vid tinnitus: tinnitusenkät och akufenometri
  • DPOAEs
  • ABR
Övrig: CSF-provtagning
Cerebrospinalvätska kommer att samlas upp genom lumbalpunktion och analyseras
MS-gruppen
Patient med Relapsing Remitting MS ålder mellan 20 och 40 år
Diagnostiskt test: Auditivt test

Patienterna kommer att utföra:

Pure Tone Auditivt test + Tympanometri och Stapedial Reflex

  • Taluppfattningstest
  • Vid tinnitus: tinnitusenkät och akufenometri
  • DPOAEs
  • ABR
Övrig: CSF-provtagning
Cerebrospinalvätska kommer att samlas upp genom lumbalpunktion och analyseras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Auditiva funktioner och korrelation med CSF-fynd
Tidsram: 12 månader
Försämringen av hörtröskelvärdena och DPOAE-resultat kommer att korreleras med förekomsten av inflammatoriska element i CSF
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Catania

Samarbetspartners

Hannover Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MSSNHL2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

24 månader i 12 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera