多发性硬化症患者的听觉功能
2026年5月11日 更新者：Arianna Di Stadio、University of Catania
多发性硬化症患者听觉功能的电生理学研究和脑脊液分析
该研究将使用纯音听觉测试、言语感知测试、听觉脑反应（ABR）和失真产物耳声发射（DPOAE）等听觉测试来分析多发性硬化症患者的听觉功能。 将通过腰椎穿刺收集脑脊液并进行分析以寻找炎症标记物。
DPOAE 和 CSF 的结果将相关联，以确定统计上显着的相关性。
研究概览
详细说明
病例对照研究
用于患者选择和纳入研究的工具
步骤1
- 详细说明神经系统疾病的完整医疗记录
- 之前 12 个月 (n1) 和最近一次 (n2) 进行的脑和脊髓 MRI
- 腰椎穿刺
- 验血
- 听力障碍筛查问卷
- 筛查听力损失的应用程序
第二步
- 纯音听觉测试+鼓室导抗测试和镫骨反射
- 言语感知测试
- 如果出现耳鸣：耳鸣问卷和针表测量法
- DPOAE
- ABR
第三步 如果有听力障碍
- MRI 纤维束成像
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sicily
-
Catania、Sicily、意大利、95121
- 招聘中
- Arianna Di Stadio
-
接触：
- Arianna Di Stadio, MD, PhD
- 电话号码：095/123546
- 邮箱：ariannadistadio@hotmail.com
-
副研究员：
- Athanasia Warnecke, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
健康患者和 RRMS 患者
描述
纳入标准
- 年龄 >18 岁且 <50 岁，
- 无听力损失史，
- 没有精神疾病
- 无耳硬化症/耳聋/遗传性听力损失家族史
- 患有 PD 和/或 MS 的患者。
排除标准
- 传导性听力损失
- 中风 < 2 年
- 心血管疾病未得到控制
- 糖尿病
- 低血压疾病
- 滥用酒精
- 消遣性药物消费
- 癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
20岁至40岁的健康患者
|
患者将执行： 纯音听觉测试+鼓室导抗测试和镫骨反射
通过腰椎穿刺收集脑脊液并进行分析
|
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多发性硬化症组
年龄在 20 至 40 岁之间的复发缓解型多发性硬化症患者
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患者将执行： 纯音听觉测试+鼓室导抗测试和镫骨反射
通过腰椎穿刺收集脑脊液并进行分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
听觉功能及其与脑脊液检查结果的相关性
大体时间：12个月
|
听力阈值和 DPOAE 结果的恶化将与脑脊液中炎症成分的存在相关
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月11日
初级完成 (估计的)
2027年12月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MSSNHL2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
24个月 12个月
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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