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다발성 경화증 환자의 청각 기능

2026년 5월 11일 업데이트: Arianna Di Stadio, University of Catania

다발성 경화증 환자의 청각 기능 및 뇌척수액 분석에 대한 전기생리학적 연구

이번 연구에서는 순음청각검사, 어음지각검사, ABR(청각뇌반응), DPOAE(왜곡산물이청각방출) 등의 청각 검사를 사용해 다발성 경화증 환자의 청각 기능을 분석할 예정이다. CSF는 요추 천자에 의해 수집되고 염증 마커를 찾기 위해 분석됩니다.

DPOAE와 CSF의 결과는 통계적으로 유의미한 상관관계를 확인하기 위해 상관될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

사례 관리 연구

환자의 선택 및 연구 참여를 위한 도구

1단계

  • 신경 질환에 대한 상세한 의료 기록 전체
  • 뇌 및 척수 MRI는 이전 12개월(n1)과 가장 최근(n2)에 수행되었습니다.
  • 요추 천자
  • 혈액 검사
  • 청각 장애 선별을 위한 설문지
  • 청력 손실 검사 앱

2단계

  • 순음청각검사 + 고실측정 및 등골반사
  • 음성 인식 테스트
  • 이명의 경우: 이명 설문지 및 경침측정법
  • DPOAE
  • ABR

청각 장애가 있는 경우 STEP 3

- MRI 트랙토그래피

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Sicily
      • Catania, Sicily, 이탈리아, 95121
        • 모병
        • Arianna Di Stadio
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Athanasia Warnecke, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 환자와 RRMS 환자

설명

포함 기준

  • 18세 초과 및 50세 미만,
  • 청력 손실의 병력이 없으며,
  • 정신질환 없음
  • 이경화증/청력 상실/유전적 청력 상실의 가족력이 없습니다.
  • PD 및/또는 MS 환자.

제외 기준

  • 전도성 청력 상실
  • 뇌졸중 < 2년
  • 통제되지 않는 심혈관 질환
  • 당뇨병
  • 저혈압 장애
  • 알코올 남용
  • 기분전환용 약물 소비
  • 간질

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
20~40세의 건강한 환자
진단 검사: 청각 테스트

환자는 다음을 수행합니다.

순음청각검사 + 고실측정 및 등골반사

  • 음성 인식 테스트
  • 이명의 경우: 이명 설문지 및 경침측정법
  • DPOAE
  • ABR
다른: 뇌척수액 샘플링
뇌척수액은 요추 천자를 통해 수집되어 분석됩니다.
MS 그룹
20~40세의 재발 완화형 MS 환자
진단 검사: 청각 테스트

환자는 다음을 수행합니다.

순음청각검사 + 고실측정 및 등골반사

  • 음성 인식 테스트
  • 이명의 경우: 이명 설문지 및 경침측정법
  • DPOAE
  • ABR
다른: 뇌척수액 샘플링
뇌척수액은 요추 천자를 통해 수집되어 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSF 소견과의 청각 기능 및 상관 관계
기간: 12 개월
청력 역치 및 DPOAE 결과의 악화는 CSF의 염증 요소 존재와 상관관계가 있습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Catania

협력자

Hannover Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSSNHL2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

12개월 동안 24개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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