Funções auditivas em pacientes com esclerose múltipla
11 de maio de 2026 atualizado por: Arianna Di Stadio, University of Catania
Estudos eletrofisiológicos das funções auditivas e análises do LCR em pacientes com esclerose múltipla
O estudo analisará as funções auditivas de pacientes com Esclerose Múltipla por meio de testes auditivos como teste auditivo de tom puro, teste de percepção de fala, Resposta Auditiva Cerebral (ABR) e Emissão Otoacústica por Produto de Distorção (EOAPD). O LCR será coletado por punção lombar e analisado em busca de marcadores inflamatórios.
Os resultados das EOAPD e do LCR serão correlacionados para identificar correlação estatisticamente significativa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo caso-controle
Ferramentas para seleção e inclusão de pacientes no estudo
Passo um
- Registros médicos completos detalhados para doenças neurológicas
- RM do cérebro e da medula espinhal realizada 12 meses (n1) antes e mais recente (n2)
- Punção lombar
- Teste de sangue
- Questionário para triagem de distúrbios auditivos
- App para triagem de perda auditiva
Passo dois
- Teste Auditivo Tonal Liminar + Timpanometria e Reflexo Estapediano
- Teste de percepção de fala
- Em caso de zumbido: questionário sobre zumbido e acufenometria
- DPOAEs
- ABR
PASSO três em caso de deficiência auditiva
- Tractografia por ressonância magnética
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Itália, 95121
- Recrutamento
- Arianna Di Stadio
-
Contato:
- Arianna Di Stadio, MD, PhD
- Número de telefone: 095/123546
- E-mail: ariannadistadio@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- Athanasia Warnecke, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes saudáveis e pacientes com EMRR
Descrição
Critério de inclusão
- idade >18 e <50,
- sem histórico de perda auditiva,
- sem condição psiquiátrica
- sem história familiar de otosclerose/surdez/perda auditiva genética
- pacientes com DP e/ou EM.
Critério de exclusão
- Perda auditiva condutiva
- AVC < 2 anos
- doença cardiovascular não controlada
- diabetes
- distúrbios hipotensivos
- abuso de álcool
- consumo recreativo de drogas
- epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
Pacientes saudáveis entre 20 e 40 anos
|
Os pacientes realizarão: Teste Auditivo Tonal Liminar + Timpanometria e Reflexo Estapediano
O líquido cefalorraquidiano será coletado por punção lombar e analisado
|
|
Grupo MS
Paciente com EM remitente recorrente com idade entre 20 e 40 anos
|
Os pacientes realizarão: Teste Auditivo Tonal Liminar + Timpanometria e Reflexo Estapediano
O líquido cefalorraquidiano será coletado por punção lombar e analisado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funções auditivas e correlação com achados do LCR
Prazo: 12 meses
|
A piora dos limiares auditivos e dos resultados das EOAPD estará correlacionada com a presença de elementos inflamatórios no LCR
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Esclerose múltipla
- Distúrbios da Audição
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Testes auditivos
- Técnicas de diagnóstico, otológico
- Audiometria
Outros números de identificação do estudo
- MSSNHL2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
24 meses por 12 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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