Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hallásfunkciók sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

2026. május 11. frissítette: Arianna Di Stadio, University of Catania

A hallásfunkciók elektrofiziológiai vizsgálata és a CSF-elemzések szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

A tanulmány a szklerózis multiplexben szenvedő betegek hallási funkcióit elemzi olyan hallási tesztek segítségével, mint a tiszta hangú hallási teszt, a beszédészlelés teszt, az Auditory Brain Response (ABR) és a Torzítótermék Otoakusztikus Emisszió (DPOAE). A CSF-et lumbálpunkcióval gyűjtik össze, és elemzik a gyulladásos markerek keresésére.

A DPOAE és a CSF eredményeit korrelálni kell a statisztikailag szignifikáns korreláció azonosítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Case-Control tanulmány

Eszközök a betegek kiválasztásához és a vizsgálatba való bevonásához

Első lépés

  • A neurológiai betegségek részletes orvosi feljegyzései
  • Az agy és a gerincvelő MRI vizsgálata 12 hónappal korábban (n1) és a legutóbbi (n2)
  • Lumbális punkció
  • Vérvizsgálat
  • Kérdőív hallászavarok szűrésére
  • Alkalmazás a halláskárosodás szűrésére

2. LÉPÉS

  • Pure Tone Auditív teszt + Tympanometria és Stapedial Reflex
  • Beszédészlelés teszt
  • Tinnitus esetén: fülzúgás kérdőív és akufenometria
  • DPOAE
  • ABR

Harmadik lépés halláskárosodás esetén

- MRI Traktográfia

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Olaszország, 95121
        • Toborzás
        • Arianna Di Stadio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Athanasia Warnecke, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges betegek és RRMS-ben szenvedő betegek

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 18 és 50 év feletti életkor,
  • nincs hallásvesztés a kórelőzményében,
  • nincs pszichiátriai állapot
  • nincs családi anamnézisében otosclerosis/süketség/genetikai halláskárosodás
  • PD és/vagy SM betegek.

Kizárási kritériumok

  • Konduktív halláskárosodás
  • stroke < 2 év
  • a szív- és érrendszeri betegségek nem kontrollálhatók
  • cukorbetegség
  • hipotóniás rendellenességek
  • alkohollal való visszaélés
  • rekreációs drogfogyasztás
  • epilepszia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Egészséges betegek 20 és 40 év között
Diagnosztikai vizsgálat: Auditív teszt

A betegek a következőket végzik:

Pure Tone Auditív teszt + Tympanometria és Stapedial Reflex

  • Beszédészlelés teszt
  • Tinnitus esetén: fülzúgás kérdőív és akufenometria
  • DPOAE
  • ABR
Egyéb: CSF mintavétel
A cerebrospinális folyadékot lumbálpunkcióval gyűjtik össze és elemzik
MS csoport
Relapszusban remittáló SM-ben szenvedő beteg életkora 20 és 40 év közötti
Diagnosztikai vizsgálat: Auditív teszt

A betegek a következőket végzik:

Pure Tone Auditív teszt + Tympanometria és Stapedial Reflex

  • Beszédészlelés teszt
  • Tinnitus esetén: fülzúgás kérdőív és akufenometria
  • DPOAE
  • ABR
Egyéb: CSF mintavétel
A cerebrospinális folyadékot lumbálpunkcióval gyűjtik össze és elemzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Auditív funkciók és összefüggés a CSF-leletekkel
Időkeret: 12 hónap
A hallásküszöb romlása és a DPOAE eredmények összefüggést mutatnak a gyulladásos elemek jelenlétével a cerebrospinalis folyadékban.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Catania

Együttműködők

Hannover Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSSNHL2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

24 hónap 12 hónapig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel