Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auditieve functies bij patiënten met multiple sclerose

11 mei 2026 bijgewerkt door: Arianna Di Stadio, University of Catania

Elektrofysiologische onderzoeken naar gehoorfuncties en CSF-analyses bij patiënten met multiple sclerose

De studie zal de auditieve functies van patiënten met Multiple Sclerose analyseren met behulp van auditieve tests zoals pure tone auditieve test, spraakperceptietest, Auditory Brain Response (ABR) en Distortion Product Otoacustic Emission (DPOAE). CSF zal worden verzameld door middel van een lumbaalpunctie en worden geanalyseerd op zoek naar ontstekingsmarkers.

De resultaten van DPOAE en CSF zullen worden gecorreleerd om een ​​statistisch significante correlatie te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Case-Control-onderzoek

Hulpmiddelen voor de selectie van patiënten en deelname aan het onderzoek

Stap een

  • Volledige medische dossiers gedetailleerd voor neurologische ziekten
  • MRI van hersenen en ruggenmerg uitgevoerd 12 maanden (n1) vóór en meest recente (n2)
  • Lumbale punctie
  • Bloed Test
  • Vragenlijst voor screening gehoorstoornissen
  • App voor screening gehoorverlies

Stap twee

  • Pure Tone Auditieve test + Tympanometrie en Stapedial Reflex
  • Spraakwaarnemingstest
  • Bij tinnitus: tinnitusvragenlijst en acufenometrie
  • DPOAE's
  • ABR

STAP drie bij gehoorproblemen

- MRI-tractografie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italië, 95121
        • Werving
        • Arianna Di Stadio
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Athanasia Warnecke, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde patiënten en patiënten met RRMS

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • leeftijd >18 en <50,
  • geen geschiedenis van gehoorverlies,
  • geen psychiatrische aandoening
  • geen familiale voorgeschiedenis van otosclerose/doofheid/genetisch gehoorverlies
  • patiënten met PD en/of MS.

Uitsluitingscriteria

  • Geleidend gehoorverlies
  • beroerte < 2 jaar
  • hart- en vaatziekten niet onder controle
  • suikerziekte
  • hypotensieve aandoeningen
  • alcohol misbruik
  • recreatief drugsgebruik
  • epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde patiënten tussen 20 en 40 jaar
Diagnostische toets: Auditieve test

De patiënten zullen het volgende uitvoeren:

Pure Tone Auditieve test + Tympanometrie en Stapedial Reflex

  • Spraakwaarnemingstest
  • Bij tinnitus: tinnitusvragenlijst en acufenometrie
  • DPOAE's
  • ABR
Ander: CSF-bemonstering
Cerebrospinale vloeistof zal worden verzameld door middel van een lumbaalpunctie en geanalyseerd
MS-groep
Patiënt met Relapsing Remitting MS, leeftijd tussen 20 en 40 jaar
Diagnostische toets: Auditieve test

De patiënten zullen het volgende uitvoeren:

Pure Tone Auditieve test + Tympanometrie en Stapedial Reflex

  • Spraakwaarnemingstest
  • Bij tinnitus: tinnitusvragenlijst en acufenometrie
  • DPOAE's
  • ABR
Ander: CSF-bemonstering
Cerebrospinale vloeistof zal worden verzameld door middel van een lumbaalpunctie en geanalyseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Auditieve functies en correlatie met CSF-bevindingen
Tijdsspanne: 12 maanden
De verslechtering van de gehoordrempels en DPOAE-resultaten zullen gecorreleerd zijn met de aanwezigheid van ontstekingselementen in het hersenvocht
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Catania

Medewerkers

Hannover Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSSNHL2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

24 maanden gedurende 12 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren