Funciones auditivas en pacientes con esclerosis múltiple
11 de mayo de 2026 actualizado por: Arianna Di Stadio, University of Catania
Estudios electrofisiológicos de funciones auditivas y análisis de LCR en pacientes con esclerosis múltiple
El estudio analizará las funciones auditivas de pacientes con esclerosis múltiple utilizando pruebas auditivas como prueba auditiva de tonos puros, prueba de percepción del habla, respuesta cerebral auditiva (ABR) y emisión otoacústica de productos de distorsión (DPOAE). El LCR se recolectará mediante punción lumbar y se analizará en busca de marcadores inflamatorios.
Los resultados de DPOAE y CSF se correlacionarán para identificar una correlación estadísticamente significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de casos y controles
Herramientas para la selección e inclusión de pacientes en el estudio.
Paso uno
- Historiales médicos completos detallados para enfermedades neurológicas.
- RMN de cerebro y médula espinal realizada 12 meses (n1) antes y más reciente (n2)
- Punción lumbar
- Prueba de sangre
- Cuestionario para el cribado de trastornos auditivos.
- Aplicación para detectar la pérdida auditiva
Segundo paso
- Test Auditivo Tono Puro + Timpanometría y Reflejo Estapedial
- Prueba de percepción del habla
- En caso de tinnitus: cuestionario de tinnitus y acufenometría.
- DPOAE
- ABR
PASO tres en caso de discapacidad auditiva
- Tractografía por resonancia magnética
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sicily
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Catania, Sicily, Italia, 95121
- Reclutamiento
- Arianna Di Stadio
-
Contacto:
- Arianna Di Stadio, MD, PhD
- Número de teléfono: 095/123546
- Correo electrónico: ariannadistadio@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- Athanasia Warnecke, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sanos y pacientes con EMRR
Descripción
Criterios de inclusión
- edad >18 y <50,
- sin antecedentes de pérdida auditiva,
- ninguna condición psiquiátrica
- sin antecedentes familiares de otosclerosis/sordera/pérdida auditiva genética
- pacientes con EP y/o EM.
Criterio de exclusión
- Pérdida de audición conductiva
- accidente cerebrovascular < 2 años
- enfermedad cardiovascular no bajo control
- diabetes
- trastornos hipotensivos
- abuso de alcohol
- consumo de drogas recreativas
- epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
Pacientes sanos entre 20 y 40 años.
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Los pacientes realizarán: Test Auditivo Tono Puro + Timpanometría y Reflejo Estapedial
El líquido cefalorraquídeo se recogerá mediante punción lumbar y se analizará.
|
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Grupo de EM
Paciente con EM Recurrente-Remitente edad entre 20 y 40 años
|
Los pacientes realizarán: Test Auditivo Tono Puro + Timpanometría y Reflejo Estapedial
El líquido cefalorraquídeo se recogerá mediante punción lumbar y se analizará.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funciones auditivas y correlación con los hallazgos del LCR.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El empeoramiento de los umbrales auditivos y los resultados de las DPOAE se correlacionarán con la presencia de elementos inflamatorios en el LCR
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades del oído
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Esclerosis múltiple
- Trastornos de la audición
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Pruebas de audición
- Técnicas de diagnóstico, otológica
- Audiometría
Otros números de identificación del estudio
- MSSNHL2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
24 meses por 12 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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