Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sluchové funkce u pacientů s roztroušenou sklerózou

11. května 2026 aktualizováno: Arianna Di Stadio, University of Catania

Elektrofyziologické studie sluchových funkcí a analýzy CSF u pacientů s roztroušenou sklerózou

Studie bude analyzovat sluchové funkce pacientů s roztroušenou sklerózou pomocí sluchových testů, jako je sluchový test čistého tónu, test vnímání řeči, sluchová mozková odezva (ABR) a otoakustická emise zkreslených produktů (DPOAE). CSF bude odebrán lumbální punkcí a analyzován při hledání zánětlivých markerů.

Výsledky DPOAE a CSF budou korelovány k identifikaci statisticky významné korelace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Případově-kontrolní studie

Nástroje pro výběr pacientů a jejich zařazení do studie

Krok první

  • Úplné lékařské záznamy podrobné pro neurologická onemocnění
  • MRI mozku a míchy provedené 12 měsíců (n1) před a poslední (n2)
  • Lumbální punkce
  • Krevní test
  • Dotazník pro screening poruch sluchu
  • Aplikace pro screening ztráty sluchu

Krok dva

  • Sluchový test Pure Tone + Tympanometrie a Stapediální reflex
  • Test vnímání řeči
  • V případě tinnitu: tinnitusový dotazník a akufenometrie
  • DPOAE
  • ABR

KROK 3 v případě poruchy sluchu

- MRI traktografie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Itálie, 95121
        • Nábor
        • Arianna Di Stadio
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Athanasia Warnecke, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví pacienti a pacienti s RRMS

Popis

Kritéria pro zařazení

  • věk >18 a <50,
  • bez ztráty sluchu v anamnéze,
  • žádný psychický stav
  • žádná rodinná anamnéza otosklerózy/hluchoty/genetické ztráty sluchu
  • pacientů s PD a/nebo RS.

Kritéria vyloučení

  • Převodní ztráta sluchu
  • mrtvice < 2 roky
  • kardiovaskulární onemocnění nejsou pod kontrolou
  • cukrovka
  • hypotenzní poruchy
  • zneužití alkoholu
  • rekreační konzumace drog
  • epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Zdraví pacienti mezi 20 a 40 lety
Diagnostický test: Sluchová zkouška

Pacienti budou provádět:

Sluchový test Pure Tone + Tympanometrie a Stapediální reflex

  • Test vnímání řeči
  • V případě tinnitu: tinnitusový dotazník a akufenometrie
  • DPOAE
  • ABR
Jiný: Odběr vzorků CSF
Mozkomíšní mok bude odebrán lumbální punkcí a analyzován
Skupina MS
Věk pacienta s relapsující remitující RS mezi 20 a 40 lety
Diagnostický test: Sluchová zkouška

Pacienti budou provádět:

Sluchový test Pure Tone + Tympanometrie a Stapediální reflex

  • Test vnímání řeči
  • V případě tinnitu: tinnitusový dotazník a akufenometrie
  • DPOAE
  • ABR
Jiný: Odběr vzorků CSF
Mozkomíšní mok bude odebrán lumbální punkcí a analyzován

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sluchové funkce a korelace s nálezy CSF
Časové okno: 12 měsíců
Zhoršení sluchových prahů a výsledky DPOAE budou korelovat s přítomností zánětlivých elementů v CSF
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catania

Spolupracovníci

Hannover Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSSNHL2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

24 měsíců na 12 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sluchová zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit