Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Auditive funktioner hos patienter med multipel sklerose

11. maj 2026 opdateret af: Arianna Di Stadio, University of Catania

Elektrofysiologiske undersøgelser af auditive funktioner og CSF-analyser hos patienter med multipel sklerose

Undersøgelsen vil analysere de auditive funktioner hos patienter med multipel sklerose ved hjælp af auditive tests som ren tone auditiv test, taleopfattelsestest, Auditory Brain Response (ABR) og Distortion Product Otoacustic Emission (DPOAE). CSF vil blive indsamlet ved lumbalpunktur og analyseret på udkig efter inflammatoriske markører.

Resultaterne af DPOAE og CSF vil blive korreleret for at identificere statistisk signifikant korrelation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Case-Control undersøgelse

Værktøjer til patienters udvælgelse og inklusion i undersøgelsen

Trin et

  • Fuldstændige lægejournaler detaljeret for neurologiske sygdomme
  • Hjerne- og rygmarvs-MR udført 12 måneder (n1) før og senest (n2)
  • Lumbalpunktur
  • Blodprøve
  • Spørgeskema til screening af høreproblemer
  • App til screening af høretab

TRIN to

  • Pure Tone Auditiv test + Tympanometri og Stapedial Reflex
  • Test for taleopfattelse
  • Ved tinnitus: tinnitus spørgeskema og akufænometri
  • DPOAE'er
  • ABR

TRIN tre i tilfælde af hørenedsættelse

- MR-traktografi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95121
        • Rekruttering
        • Arianna Di Stadio
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Athanasia Warnecke, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske patienter og patienter med RRMS

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • alder >18 og <50,
  • ingen historie med høretab,
  • ingen psykiatrisk tilstand
  • ingen familiær historie med otosklerose/døvhed/genetisk høretab
  • patienter med PD og/eller MS.

Eksklusionskriterier

  • Konduktivt høretab
  • slagtilfælde < 2 år
  • hjertekarsygdomme ikke under kontrol
  • diabetes
  • hypotensive lidelser
  • alkohol misbrug
  • rekreativt stofforbrug
  • epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Raske patienter mellem 20 og 40 år
Diagnostisk test: Auditiv test

Patienterne vil udføre:

Pure Tone Auditiv test + Tympanometri og Stapedial Reflex

  • Test for taleopfattelse
  • Ved tinnitus: tinnitus spørgeskema og akufænometri
  • DPOAE'er
  • ABR
Andet: CSF prøveudtagning
Cerebrospinalvæske vil blive opsamlet ved lumbalpunktur og analyseret
MS gruppe
Patient med recidiverende remitterende MS alder mellem 20 og 40 år
Diagnostisk test: Auditiv test

Patienterne vil udføre:

Pure Tone Auditiv test + Tympanometri og Stapedial Reflex

  • Test for taleopfattelse
  • Ved tinnitus: tinnitus spørgeskema og akufænometri
  • DPOAE'er
  • ABR
Andet: CSF prøveudtagning
Cerebrospinalvæske vil blive opsamlet ved lumbalpunktur og analyseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditive funktioner og korrelation med CSF-fund
Tidsramme: 12 måneder
Forværringen af ​​høretærsklerne og DPOAE-resultaterne vil være korreleret med tilstedeværelsen af ​​inflammatoriske elementer i CSF
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catania

Samarbejdspartnere

Hannover Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSSNHL2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

24 måneder i 12 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Auditiv test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner