Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje słuchowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

11 maja 2026 zaktualizowane przez: Arianna Di Stadio, University of Catania

Badania elektrofizjologiczne funkcji słuchowych i analizy płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

W badaniu zostaną przeanalizowane funkcje słuchowe pacjentów ze stwardnieniem rozsianym za pomocą testów słuchowych, takich jak test słuchowy czystego tonu, test percepcji mowy, słuchowa odpowiedź mózgu (ABR) i otoemisja produktu zniekształcenia (DPOAE). Płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie pobrany poprzez nakłucie lędźwiowe i poddany analizie w poszukiwaniu markerów stanu zapalnego.

Wyniki DPOAE i CSF zostaną skorelowane w celu zidentyfikowania korelacji istotnej statystycznie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kontroli przypadków

Narzędzia selekcji i włączania pacjentów do badania

Krok pierwszy

  • Pełna dokumentacja medyczna ze szczegółami dotyczącymi chorób neurologicznych
  • MRI mózgu i rdzenia kręgowego wykonane 12 miesięcy (n1) przed i najnowsze (n2)
  • Nakłucie lędźwiowe
  • Badanie krwi
  • Kwestionariusz do badań przesiewowych wad słuchu
  • Aplikacja do badania przesiewowego ubytku słuchu

Krok drugi

  • Badanie słuchu Pure Tone + tympanometria i odruch strzemiączkowy
  • Test percepcji mowy
  • W przypadku szumów usznych: kwestionariusz dotyczący szumów usznych i akufenometria
  • DPOAE
  • ABR

KROK trzeci w przypadku ubytku słuchu

- Traktografia MRI

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Włochy, 95121
        • Rekrutacyjny
        • Arianna Di Stadio
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Athanasia Warnecke, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi pacjenci i pacjenci z RRMS

Opis

Kryteria przyjęcia

  • wiek >18 i <50 lat,
  • brak historii utraty słuchu,
  • żadnych schorzeń psychicznych
  • brak rodzinnej historii otosklerozy/głuchoty/genetycznej utraty słuchu
  • pacjentów z PD i/lub stwardnieniem rozsianym.

Kryteria wyłączenia

  • Przewodzeniowy ubytek słuchu
  • udar < 2 lata
  • choroba sercowo-naczyniowa nie pod kontrolą
  • cukrzyca
  • zaburzenia hipotensyjne
  • nadużywanie alkoholu
  • rekreacyjne zażywanie narkotyków
  • padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Zdrowi pacjenci w wieku od 20 do 40 lat
Test diagnostyczny: Próba słuchowa

Pacjenci wykonają:

Badanie słuchu Pure Tone + tympanometria i odruch strzemiączkowy

  • Test percepcji mowy
  • W przypadku szumów usznych: kwestionariusz dotyczący szumów usznych i akufenometria
  • DPOAE
  • ABR
Inny: Pobieranie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego
Płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie pobrany poprzez nakłucie lędźwiowe i poddany analizie
Grupa stwardnienia rozsianego
Pacjent z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego w wieku od 20 do 40 lat
Test diagnostyczny: Próba słuchowa

Pacjenci wykonają:

Badanie słuchu Pure Tone + tympanometria i odruch strzemiączkowy

  • Test percepcji mowy
  • W przypadku szumów usznych: kwestionariusz dotyczący szumów usznych i akufenometria
  • DPOAE
  • ABR
Inny: Pobieranie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego
Płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie pobrany poprzez nakłucie lędźwiowe i poddany analizie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje słuchowe i korelacja z wynikami płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pogorszenie progów słyszenia i wyników DPOAE będzie skorelowane z obecnością elementów zapalnych w płynie mózgowo-rdzeniowym
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catania

Współpracownicy

Hannover Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSSNHL2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

24 miesiące na 12 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Próba słuchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj