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小児におけるさまざまな歯ブラシの有効性の評価

2023年12月15日 更新者:Marmara University

小児におけるさまざまな歯ブラシの効果の評価

標準的な手用歯ブラシを使用する 2 ~ 12 歳のグループで対照グループを形成し、360 度毛歯ブラシの有効性を比較します。

研究デザイン: 実験研究

調査の概要

詳細な説明

このランダム化対照の単一ブラッシング研究では、子供たちは 360 度歯ブラシと対照ブラシを含む一連の治療に割り当てられました。

被験者は、360 度歯ブラシと従来の手動対照歯ブラシを含む一連の治療にランダムに割り当てられました。 親は2~5歳の子供の歯を磨き、6~12歳の子供は診療所スタッフの監督の下、鏡を使わずに自分の歯を磨いた。 各参加者の臨床検査は主任研究者によって実施されました。 評価は、「シルネス・アンド・ロープラーク指数」(PI)、歯肉指数(GI)、および簡易口腔衛生指数(OHI-S)を使用して、ブラッシングの前後に行われました。 プラーク指数は平均値と標準偏差(SD)として表した。 各歯ブラシグループ内で、対応のある t 検定を使用して追跡スコアを分析しました。 p<0.05 統計的に有意であると考えられました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • İstanbul
      • Maltepe、İstanbul、七面鳥
        • 募集
        • Marmara University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Betül Kargül, Prof.
        • 副調査官:
          • Başak Durmuş, Prof.
        • 副調査官:
          • Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
        • 副調査官:
          • Hilal Niyazoğlu, Dt.
        • 副調査官:
          • Neslihan Atmaca, Dt.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

2歳から12歳までの健康な子供。 全身疾患や発達上の歯の異常のない小児。 矯正治療を受けていないお子様。 dmft 指数が低い子供。 上顎前歯の唇側表面に虫歯がない小児。 治療への参加を承諾する患者またはその保護者。

除外基準:

dmft指数が高い子供たち。 上顎前歯の唇側表面に虫歯がある小児。 矯正治療中の子供たち。 両親とともに治療への参加に同意しない小児は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
対照グループは、古典的なヘッドを備えた手動ブラシを使用して形成されます。
歯垢除去効果に関する装置
実験的:研究グループ
360度毛ブラシを使って勉強会を結成します。
歯垢除去効果に関する装置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療内での口全体の違い (ベースラインとの比較) - 歯垢の除去
時間枠:2週間
測定された口全体のすべての表面に基づく、監視下での 1 回の使用後のプラーク スコアのベースライン (歯磨き前から歯磨き後まで) からの平均変化。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月20日

一次修了 (推定)

2023年12月20日

研究の完了 (推定)

2024年1月20日

試験登録日

最初に提出

2023年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月2日

最初の投稿 (実際)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月15日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 27.11.2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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