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Évaluation de l'efficacité de différentes brosses à dents chez les enfants

15 décembre 2023 mis à jour par: Marmara University

Des groupes témoins seront formés dans la tranche d'âge de 2 à 12 ans en utilisant des brosses à dents manuelles standard, et l'efficacité des brosses à dents à poils à 360 degrés sera comparée.

Conception de l'étude : étude expérimentale

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude randomisée et contrôlée avec brossage unique, les enfants ont été assignés à une séquence de traitement impliquant une brosse à dents à 360 degrés et une brosse témoin.

Les sujets ont été assignés au hasard à une séquence de traitement impliquant une brosse à dents à 360 degrés et une brosse à dents à commande manuelle classique. Les parents brossaient les dents de leurs enfants âgés de 2 à 5 ans, tandis que les enfants âgés de 6 à 12 ans se brossaient les dents eux-mêmes sous la supervision du personnel de la clinique, sans l'aide d'un miroir. L'examen clinique de chaque participant a été réalisé par l'investigateur principal. Les évaluations ont été effectuées avant et après le brossage à l'aide du « Silness and Löe Plaque Index » (PI), de l'indice gingival (GI) et de l'indice d'hygiène bucco-dentaire simplifié (OHI-S). Les indices de plaque ont été exprimés sous forme de moyennes et d'écarts types (SD). Au sein de chaque groupe de brosses à dents, les scores de suivi ont été analysés à l'aide d'un test t apparié. p<0,05 ont été considérés comme statistiquement significatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Marmara University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Betül Kargül, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Başak Durmuş, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Hilal Niyazoğlu, Dt.
        • Sous-enquêteur:
          • Neslihan Atmaca, Dt.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Enfants en bonne santé âgés de 2 à 12 ans. Enfants sans maladie systémique ni anomalies dentaires du développement. Enfants ne suivant pas de traitement orthodontique. Enfants avec un faible indice Dmft. Enfants sans carie sur les surfaces vestibulaires des incisives antérieures supérieures. Les patients ou leurs parents acceptant de participer au traitement.

Critère d'exclusion:

Enfants avec un indice Dmft élevé. Enfants présentant une carie sur les surfaces vestibulaires des incisives antérieures supérieures. Enfants subissant un traitement orthodontique. Les enfants qui, ainsi que leurs parents, n'acceptent pas de participer au traitement seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de contrôle
Un groupe témoin sera constitué à l'aide d'une brosse manuelle à tête classique.
Appareil sur l'efficacité de l'élimination de la plaque dentaire
Expérimental: groupe d'étude
Un groupe d'étude sera formé à l'aide d'une brosse à poils à 360 degrés.
Appareil sur l'efficacité de l'élimination de la plaque dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans la bouche entière au cours du traitement (par rapport à la ligne de base) - Élimination de la plaque dentaire
Délai: 2 semaines
Changement moyen par rapport à la ligne de base (avant le brossage et après le brossage) du score de plaque après une seule utilisation supervisée sur la base de toutes les surfaces de la bouche entière mesurées.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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