- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164496
Évaluation de l'efficacité de différentes brosses à dents chez les enfants
Des groupes témoins seront formés dans la tranche d'âge de 2 à 12 ans en utilisant des brosses à dents manuelles standard, et l'efficacité des brosses à dents à poils à 360 degrés sera comparée.
Conception de l'étude : étude expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude randomisée et contrôlée avec brossage unique, les enfants ont été assignés à une séquence de traitement impliquant une brosse à dents à 360 degrés et une brosse témoin.
Les sujets ont été assignés au hasard à une séquence de traitement impliquant une brosse à dents à 360 degrés et une brosse à dents à commande manuelle classique. Les parents brossaient les dents de leurs enfants âgés de 2 à 5 ans, tandis que les enfants âgés de 6 à 12 ans se brossaient les dents eux-mêmes sous la supervision du personnel de la clinique, sans l'aide d'un miroir. L'examen clinique de chaque participant a été réalisé par l'investigateur principal. Les évaluations ont été effectuées avant et après le brossage à l'aide du « Silness and Löe Plaque Index » (PI), de l'indice gingival (GI) et de l'indice d'hygiène bucco-dentaire simplifié (OHI-S). Les indices de plaque ont été exprimés sous forme de moyennes et d'écarts types (SD). Au sein de chaque groupe de brosses à dents, les scores de suivi ont été analysés à l'aide d'un test t apparié. p<0,05 ont été considérés comme statistiquement significatifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, Turquie
- Recrutement
- Marmara University
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Contact:
- Başak Durmuş, Prof.
- Numéro de téléphone: +9005353651046
- E-mail: altinokbasak@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Betül Kargül, Prof.
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Sous-enquêteur:
- Başak Durmuş, Prof.
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Sous-enquêteur:
- Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
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Sous-enquêteur:
- Hilal Niyazoğlu, Dt.
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Sous-enquêteur:
- Neslihan Atmaca, Dt.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Enfants en bonne santé âgés de 2 à 12 ans. Enfants sans maladie systémique ni anomalies dentaires du développement. Enfants ne suivant pas de traitement orthodontique. Enfants avec un faible indice Dmft. Enfants sans carie sur les surfaces vestibulaires des incisives antérieures supérieures. Les patients ou leurs parents acceptant de participer au traitement.
Critère d'exclusion:
Enfants avec un indice Dmft élevé. Enfants présentant une carie sur les surfaces vestibulaires des incisives antérieures supérieures. Enfants subissant un traitement orthodontique. Les enfants qui, ainsi que leurs parents, n'acceptent pas de participer au traitement seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de contrôle
Un groupe témoin sera constitué à l'aide d'une brosse manuelle à tête classique.
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Appareil sur l'efficacité de l'élimination de la plaque dentaire
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Expérimental: groupe d'étude
Un groupe d'étude sera formé à l'aide d'une brosse à poils à 360 degrés.
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Appareil sur l'efficacité de l'élimination de la plaque dentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans la bouche entière au cours du traitement (par rapport à la ligne de base) - Élimination de la plaque dentaire
Délai: 2 semaines
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Changement moyen par rapport à la ligne de base (avant le brossage et après le brossage) du score de plaque après une seule utilisation supervisée sur la base de toutes les surfaces de la bouche entière mesurées.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27.11.2023
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