Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności różnych szczoteczek do zębów u dzieci

15 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Marmara University

W grupie wiekowej 2-12 lat zostaną utworzone grupy kontrolne korzystające ze standardowych szczoteczek manualnych i porównana zostanie skuteczność szczoteczek z włosiem 360 stopni.

Projekt badania: Badanie eksperymentalne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu kontrolnym obejmującym pojedyncze szczotkowanie dzieci przydzielono do sekwencji leczenia obejmującej szczoteczkę do zębów obracaną o 360 stopni i szczoteczkę kontrolną.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do sekwencji leczenia obejmującej szczoteczkę do zębów 360 stopni i klasyczną szczoteczkę do zębów z kontrolą manualną. Rodzice myli zęby swoim dzieciom w wieku 2-5 lat, natomiast dzieci w wieku 6-12 lat myły zęby samodzielnie pod okiem personelu kliniki, bez pomocy lusterka. Badanie kliniczne każdego uczestnika zostało przeprowadzone przez głównego badacza. Oceny dokonano przed i po szczotkowaniu za pomocą „wskaźnika Silness and Löe Plaque Index” (PI), wskaźnika dziąseł (GI) i uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S). Wskaźniki łysinki wyrażono jako średnie i odchylenia standardowe (SD). W obrębie każdej grupy szczoteczek do zębów wyniki obserwacji analizowano za pomocą testu t dla par. p<0,05 uznano za istotne statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Betül Kargül, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Başak Durmuş, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Hilal Niyazoğlu, Dt.
        • Pod-śledczy:
          • Neslihan Atmaca, Dt.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe dzieci w wieku 2-12 lat. Dzieci bez chorób ogólnoustrojowych i nieprawidłowości rozwojowych zębów. Dzieci niepoddawane leczeniu ortodontycznemu. Dzieci z niskim wskaźnikiem dmft. Dzieci bez próchnicy na powierzchniach wargowych przednich siekaczy górnych. Pacjenci lub ich rodzice wyrażają zgodę na udział w leczeniu.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci z wysokim wskaźnikiem dmft. Dzieci z próchnicą na powierzchniach wargowych przednich siekaczy górnych. Dzieci w trakcie leczenia ortodontycznego. Dzieci, które wraz z rodzicami nie wyrażą zgody na udział w leczeniu, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną utworzymy przy pomocy szczoteczki manualnej z klasyczną główką.
Urządzenie: standardowa ręczna szczoteczka do zębów
Urządzenie sprawdzające skuteczność usuwania płytki nazębnej
Eksperymentalny: kółko naukowe
Grupa badana zostanie utworzona przy użyciu pędzla z włosiem 360 stopni.
Urządzenie: Szczoteczka do zębów 360 stopni
Urządzenie sprawdzające skuteczność usuwania płytki nazębnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w obrębie całej jamy ustnej (w porównaniu z wartością wyjściową) – usuwanie kamienia nazębnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Średnia zmiana od wartości początkowej (przed szczotkowaniem do po szczotkowaniu) w ocenie płytki nazębnej po pojedynczym nadzorowanym użyciu na podstawie pomiaru wszystkich powierzchni całej jamy ustnej.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27.11.2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowa ręczna szczoteczka do zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj