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儿童不同牙刷的功效评价

2023年12月15日 更新者:Marmara University

评估不同儿童牙刷的有效性

将在2-12岁年龄组中设立对照组,使用标准手动牙刷,并比较360度刷毛牙刷的有效性。

研究设计:实验研究

研究概览

详细说明

在这项随机对照、单次刷牙研究中,儿童被分配到涉及 360 度牙刷和对照刷的治疗序列。

受试者被随机分配到涉及 360 度牙刷和经典手动控制牙刷的治疗序列。 父母为2-5岁的孩子刷牙,而6-12岁的孩子则在诊所工作人员的监督下自己刷牙,无需镜子的帮助。 每个参与者的临床检查均由首席研究员进行。 使用“清洁和牙菌斑指数”(PI)、牙龈指数(GI) 和简化口腔卫生指数(OHI-S) 在刷牙前和刷牙后进行评估。 斑块指数表示为平均值和标准差(SD)。 在每个牙刷组中,使用配对 t 检验分析后续分数。 p<0.05 被认为具有统计显着性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İstanbul
      • Maltepe、İstanbul、火鸡
        • 招聘中
        • Marmara University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Betül Kargül, Prof.
        • 副研究员:
          • Başak Durmuş, Prof.
        • 副研究员:
          • Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
        • 副研究员:
          • Hilal Niyazoğlu, Dt.
        • 副研究员:
          • Neslihan Atmaca, Dt.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

2-12岁健康儿童。 无全身性疾病或牙齿发育异常的儿童。 未接受正畸治疗的儿童。 dmft指数低的儿童。 上前切牙唇面无腐烂的儿童。 患者或其父母接受参与治疗。

排除标准:

dmft指数高的儿童。 上前切牙唇面腐烂的儿童。 正在接受正畸治疗的儿童。 不同意参加治疗的儿童及其父母将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制组
将使用具有经典头部的手动刷形成对照组。
装置对牙菌斑去除功效
实验性的:学习小组
将使用 360 度鬃毛刷组成一个研究小组。
装置对牙菌斑去除功效

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗内全口腔差异(与基线相比)- 牙菌斑去除
大体时间:2周
基于测量的整个口腔的所有表面,单次监督使用后牙菌斑评分相对于基线(刷牙前到刷牙后)的平均变化。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月20日

初级完成 (估计的)

2023年12月20日

研究完成 (估计的)

2024年1月20日

研究注册日期

首次提交

2023年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月2日

首次发布 (实际的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月15日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 27.11.2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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