Evaluación de la eficacia de diferentes cepillos de dientes en niños
Se formarán grupos de control en el grupo de 2 a 12 años utilizando cepillos de dientes manuales estándar y se comparará la eficacia de los cepillos de dientes con cerdas de 360 grados.
Diseño del estudio: estudio experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de control aleatorio y de un solo cepillado, los niños fueron asignados a una secuencia de tratamiento que incluía un cepillo de dientes de 360 grados y un cepillo de control.
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a una secuencia de tratamiento que incluía un cepillo de dientes de 360 grados y un cepillo de dientes de control manual clásico. Los padres cepillaron los dientes de sus hijos de 2 a 5 años, mientras que los niños de 6 a 12 años se cepillaron sus propios dientes bajo la supervisión del personal de la clínica, sin la ayuda de un espejo. El investigador principal llevó a cabo el examen clínico de cada participante. Las evaluaciones se realizaron antes y después del cepillado utilizando el "Índice de placa de Silness y Löe" (PI), el Índice gingival (IG) y el Índice de higiene bucal simplificado (OHI-S). Los índices de placa se expresaron como medias y desviaciones estándar (DE). Dentro de cada grupo de cepillos de dientes, las puntuaciones de seguimiento se analizaron mediante una prueba t pareada. p<0,05 se consideraron estadísticamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Marmara University
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Contacto:
- Başak Durmuş, Prof.
- Número de teléfono: +9005353651046
- Correo electrónico: altinokbasak@yahoo.com
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Investigador principal:
- Betül Kargül, Prof.
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Sub-Investigador:
- Başak Durmuş, Prof.
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Sub-Investigador:
- Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
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Sub-Investigador:
- Hilal Niyazoğlu, Dt.
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Sub-Investigador:
- Neslihan Atmaca, Dt.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños sanos de 2 a 12 años. Niños sin enfermedades sistémicas ni anomalías del desarrollo dental. Niños que no reciben tratamiento de ortodoncia. Niños con índice ceo bajo. Niños sin caries en las superficies labiales de los incisivos anteriores superiores. Los pacientes o sus padres aceptan participar en el tratamiento.
Criterio de exclusión:
Niños con alto índice ceo. Niños con caries en las superficies labiales de los incisivos anteriores superiores. Niños sometidos a tratamiento de ortodoncia. Los niños que, junto con sus padres, no acepten participar en el tratamiento serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de control
Se formará un grupo de control utilizando un cepillo manual con cabezal clásico.
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Dispositivo sobre la eficacia de eliminación de placa.
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Experimental: grupo de estudio
Se formará un grupo de estudio utilizando un cepillo de cerdas de 360 grados.
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Dispositivo sobre la eficacia de eliminación de placa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en toda la boca durante el tratamiento (frente al valor inicial): eliminación de placa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cambio medio desde el valor inicial (antes del cepillado hasta después del cepillado) en la puntuación de placa después de un único uso supervisado en función de todas las superficies de toda la boca medidas.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27.11.2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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