Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti různých zubních kartáčků u dětí

15. prosince 2023 aktualizováno: Marmara University

Ve věkové skupině 2-12 let budou vytvořeny kontrolní skupiny s použitím standardních manuálních zubních kartáčků a bude porovnána účinnost kartáčků s 360stupňovými štětinami.

Design studie: Experimentální studie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolní studii s jedním kartáčkem byly děti zařazeny do léčebné sekvence zahrnující 360° zubní kartáček a kontrolní kartáček.

Subjekty byly náhodně přiřazeny k léčebné sekvenci zahrnující 360° zubní kartáček a klasický manuální zubní kartáček. Rodiče čistili zuby svým dětem ve věku 2-5 let, zatímco děti ve věku 6-12 let si čistily zuby samy pod dohledem personálu kliniky, bez pomoci zrcadla. Klinické vyšetření každého účastníka provedl hlavní zkoušející. Hodnocení se provádělo před a po čištění kartáčkem pomocí "Indexu ticha a plaku Löe" (PI), Gingival Index (GI) a Indexu zjednodušené ústní hygieny (OHI-S). Indexy plaků byly vyjádřeny jako průměry a standardní odchylky (SD). V každé skupině zubních kartáčků byla sledovací skóre analyzována pomocí párového t-testu. p<0,05 byly považovány za statisticky významné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Krocan
        • Nábor
        • Marmara University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Betül Kargül, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Başak Durmuş, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hilal Niyazoğlu, Dt.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Neslihan Atmaca, Dt.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé děti ve věku 2-12 let. Děti bez systémového onemocnění nebo vývojových anomálií chrupu. Děti, které nepodstupují ortodontickou léčbu. Děti s nízkým indexem dmft. Děti bez kazu na labiálních plochách horních předních řezáků. Pacienti nebo jejich rodiče akceptují účast na léčbě.

Kritéria vyloučení:

Děti s vysokým indexem dmft. Děti s kazem na labiálních plochách horních předních řezáků. Děti podstupující ortodontickou léčbu. Děti, které spolu se svými rodiči nesouhlasí s účastí na léčbě, budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontrolní skupina
Pomocí ručního kartáče s klasickou hlavicí bude vytvořena kontrolní skupina.
Přístroj: standardní manuální zubní kartáček
Zařízení na účinnost odstraňování plaku
Experimentální: studijní skupina
Pomocí 360stupňového kartáče se vytvoří studijní skupina.
Přístroj: 360 stupňový zubní kartáček
Zařízení na účinnost odstraňování plaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v celých ústech v rámci léčby (vs. základní linie) – odstranění plaku
Časové okno: 2 týdny
Průměrná změna skóre plaku od výchozí hodnoty (před čištěním po čištění kartáčkem) po jednorázovém použití pod dohledem na základě všech měřených povrchů celých úst.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27.11.2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na standardní manuální zubní kartáček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit