Avaliação da eficácia de diferentes escovas de dente em crianças
Avaliando a eficácia de diferentes escovas de dente em crianças
Os grupos de controle serão formados na faixa etária de 2 a 12 anos usando escovas de dente manuais padrão, e a eficácia das escovas de dente com cerdas de 360 graus será comparada.
Desenho do estudo: Estudo experimental
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo randomizado de controle e escovação única, as crianças foram submetidas a uma sequência de tratamento envolvendo uma escova de dentes de 360 graus e uma escova de controle.
Os indivíduos foram aleatoriamente designados para uma sequência de tratamento envolvendo uma escova de dentes de 360 graus e uma escova de dentes clássica de controle manual. Os pais escovavam os dentes dos seus filhos com idades entre os 2 e os 5 anos, enquanto as crianças entre os 6 e os 12 anos escovavam os próprios dentes sob a supervisão do pessoal da clínica, sem a ajuda de um espelho. O exame clínico de cada participante foi realizado pelo investigador principal. As avaliações foram feitas pré e pós-escovação por meio do “Índice de Placa de Silness e Löe” (PI), Índice Gengival (IG) e Índice de Higiene Oral Simplificado (IHO-S). Os índices de placa foram expressos como médias e desvios padrão (DP). Dentro de cada grupo de escova de dente, os escores de acompanhamento foram analisados por meio de um teste t pareado. p<0,05 foram considerados estatisticamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Peru
- Recrutamento
- Marmara University
-
Contato:
- Başak Durmuş, Prof.
- Número de telefone: +9005353651046
- E-mail: altinokbasak@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Betül Kargül, Prof.
-
Subinvestigador:
- Başak Durmuş, Prof.
-
Subinvestigador:
- Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
-
Subinvestigador:
- Hilal Niyazoğlu, Dt.
-
Subinvestigador:
- Neslihan Atmaca, Dt.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças saudáveis de 2 a 12 anos. Crianças sem doenças sistêmicas ou anomalias dentárias de desenvolvimento. Crianças que não estão em tratamento ortodôntico. Crianças com baixo índice ceod. Crianças sem cárie nas superfícies labiais dos incisivos anteriores superiores. Pacientes ou seus pais aceitando a participação no tratamento.
Critério de exclusão:
Crianças com alto índice ceod. Crianças com cárie nas superfícies labiais dos incisivos anteriores superiores. Crianças em tratamento ortodôntico. Serão excluídas do estudo as crianças que, juntamente com seus pais, não concordarem em participar do tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de controle
Um grupo controle será formado utilizando uma escova manual com cabeça clássica.
|
Dispositivo na eficácia da remoção de placa
|
|
Experimental: grupo de Estudos
Um grupo de estudo será formado com escova de cerdas de 360 graus.
|
Dispositivo na eficácia da remoção de placa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças dentro do tratamento na boca inteira (vs linha de base) - Remoção da placa
Prazo: 2 semanas
|
Alteração média da linha de base (pré-escovação para pós-escovação) na pontuação de placa após uso único supervisionado com base em todas as superfícies de toda a boca medidas.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27.11.2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .