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Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Zahnbürsten bei Kindern

15. Dezember 2023 aktualisiert von: Marmara University

In der Altersgruppe von 2 bis 12 Jahren werden Kontrollgruppen gebildet, die Standard-Handzahnbürsten verwenden, und die Wirksamkeit von 360-Grad-Borstenzahnbürsten wird verglichen.

Studiendesign: Experimentelle Studie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten Kontrollstudie zum einmaligen Zähneputzen wurden Kinder einer Behandlungssequenz mit einer 360-Grad-Zahnbürste und einer Kontrollbürste zugewiesen.

Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungssequenz mit einer 360-Grad-Zahnbürste und einer klassischen manuellen Zahnbürste zugeteilt. Eltern putzten die Zähne ihrer Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren, während Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren ihre eigenen Zähne unter Aufsicht des Klinikpersonals und ohne Hilfe eines Spiegels putzten. Die klinische Untersuchung jedes Teilnehmers wurde vom Hauptprüfer durchgeführt. Die Bewertungen erfolgten vor und nach dem Zähneputzen anhand des „Silness and Löe Plaque Index“ (PI), des Gingival Index (GI) und des Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S). Plaque-Indizes wurden als Mittelwerte und Standardabweichungen (SD) ausgedrückt. Innerhalb jeder Zahnbürstengruppe wurden die Follow-up-Scores mithilfe eines gepaarten T-Tests analysiert. p<0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Marmara University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Betül Kargül, Prof.
        • Unterermittler:
          • Başak Durmuş, Prof.
        • Unterermittler:
          • Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
        • Unterermittler:
          • Hilal Niyazoğlu, Dt.
        • Unterermittler:
          • Neslihan Atmaca, Dt.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Kinder im Alter von 2–12 Jahren. Kinder ohne systemische Erkrankung oder entwicklungsbedingte Zahnanomalien. Kinder, die sich keiner kieferorthopädischen Behandlung unterziehen. Kinder mit niedrigem dmft-Index. Kinder ohne Karies auf den labialen Flächen der oberen vorderen Schneidezähne. Patienten oder deren Eltern akzeptieren die Teilnahme an der Behandlung.

Ausschlusskriterien:

Kinder mit hohem dmft-Index. Kinder mit Karies an den labialen Flächen der oberen vorderen Schneidezähne. Kinder, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen. Kinder, die zusammen mit ihren Eltern einer Teilnahme an der Behandlung nicht zustimmen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Eine Kontrollgruppe wird mit einer Handbürste mit klassischem Kopf gebildet.
Gerät: Standard-Handzahnbürste
Gerät zur Wirksamkeit der Plaqueentfernung
Experimental: Studiengruppe
Mithilfe einer 360-Grad-Borstenbürste wird eine Lerngruppe gebildet.
Gerät: 360-Grad-Zahnbürste
Gerät zur Wirksamkeit der Plaqueentfernung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede innerhalb der Behandlung im gesamten Mundbereich (im Vergleich zum Ausgangswert) – Plaqueentfernung
Zeitfenster: 2 Wochen
Mittlere Veränderung des Plaque-Scores vom Ausgangswert (vor dem Zähneputzen bis nach dem Zähneputzen) nach einmaliger überwachter Anwendung, basierend auf allen gemessenen Oberflächen des gesamten Mundes.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27.11.2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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