Evaluatie van de effectiviteit van verschillende tandenborstels bij kinderen
Er zullen controlegroepen worden gevormd in de leeftijdsgroep van 2 tot 12 jaar die standaard handtandenborstels gebruiken, en de effectiviteit van tandenborstels met 360 graden borstelharen zal worden vergeleken.
Studieopzet: Experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit gerandomiseerde controleonderzoek met één poetsbeurt werden kinderen toegewezen aan een behandelreeks met een 360 graden tandenborstel en een controleborstel.
De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een behandelingsreeks met een 360 graden tandenborstel en een klassieke handmatige tandenborstel. Ouders poetsten de tanden van hun kinderen van 2 tot 5 jaar, terwijl kinderen van 6 tot 12 jaar hun eigen tanden poetsten onder toezicht van het kliniekpersoneel, zonder hulp van een spiegel. Klinisch onderzoek van elke deelnemer werd uitgevoerd door de hoofdonderzoeker. Beoordelingen werden vóór en na het poetsen uitgevoerd met behulp van de "Silness and Löe Plaque Index" (PI), Gingival Index (GI) en de Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S). Plaque-indices werden uitgedrukt als gemiddelden en standaarddeviaties (SD). Binnen elke tandenborstelgroep werden de vervolgscores geanalyseerd met behulp van een gepaarde t-test. p<0,05 werden als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Kalkoen
- Werving
- Marmara University
-
Contact:
- Başak Durmuş, Prof.
- Telefoonnummer: +9005353651046
- E-mail: altinokbasak@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Betül Kargül, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Başak Durmuş, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
-
Onderonderzoeker:
- Hilal Niyazoğlu, Dt.
-
Onderonderzoeker:
- Neslihan Atmaca, Dt.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde kinderen van 2 tot 12 jaar. Kinderen zonder systemische ziekte of ontwikkelingstandafwijkingen. Kinderen die geen orthodontische behandeling ondergaan. Kinderen met een lage dmft-index. Kinderen zonder verval op de labiale oppervlakken van de bovenste voorste snijtanden. Patiënten of hun ouders aanvaarden deelname aan de behandeling.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met een hoge dmft-index. Kinderen met verval op de labiale oppervlakken van de bovenste voorste snijtanden. Kinderen die een orthodontische behandeling ondergaan. Kinderen die, samen met hun ouders, niet akkoord gaan met deelname aan de behandeling, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controlegroep
Er wordt een controlegroep gevormd met behulp van een handmatige borstel met een klassieke kop.
|
Apparaat voor de doeltreffendheid van tandplakverwijdering
|
|
Experimenteel: studiegroep
Er wordt een studiegroep gevormd met behulp van een 360 graden borstel.
|
Apparaat voor de doeltreffendheid van tandplakverwijdering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in de hele mond binnen de behandeling (vs. basislijn) - Tandplakverwijdering
Tijdsspanne: 2 weken
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (vóór het poetsen tot na het poetsen) in de plaquescore na eenmalig gebruik onder toezicht, gebaseerd op alle gemeten oppervlakken van de hele mond.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27.11.2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .