Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av forskjellige tannbørster hos barn

15. desember 2023 oppdatert av: Marmara University

Evaluering av effektiviteten til forskjellige tannbørster hos barn

Kontrollgrupper vil bli dannet i aldersgruppen 2-12 ved bruk av standard manuelle tannbørster, og effektiviteten til 360-graders bust-tannbørster vil bli sammenlignet.

Studiedesign: Eksperimentell studie

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kontrollstudien med en enkelt børsting ble barn tildelt en behandlingssekvens som involverte en 360 graders tannbørste og en kontrollbørste.

Forsøkspersonene ble tilfeldig tildelt en behandlingssekvens som involverte en 360 graders tannbørste og en klassisk manuell kontrolltannbørste. Foreldre pusset tennene til barna sine i alderen 2-5 år, mens barn i alderen 6-12 år pusset sine egne tenner under tilsyn av klinikkpersonalet, uten hjelp av et speil. Klinisk undersøkelse av hver deltaker ble utført av hovedetterforskeren. Vurderinger ble gjort før og etter børsting ved bruk av "Silness and Löe Plaque Index" (PI), Gingival Index (GI) og Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S). Plakkindekser ble uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik (SD). Innenfor hver tannbørstegruppe ble oppfølgingsskårene analysert ved hjelp av en paret t-test. p<0,05 ble ansett som statistisk signifikante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Marmara University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Betül Kargül, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Başak Durmuş, Prof.
        • Underetterforsker:
          • Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
        • Underetterforsker:
          • Hilal Niyazoğlu, Dt.
        • Underetterforsker:
          • Neslihan Atmaca, Dt.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske barn i alderen 2-12 år. Barn uten systemisk sykdom eller utviklingsmessige tannanomalier. Barn som ikke gjennomgår kjeveortopedisk behandling. Barn med lav dmft-indeks. Barn uten forfall på labiale overflater av øvre fremre fortenner. Pasienter eller deres foreldre aksepterer deltakelse i behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

Barn med høy dmft-indeks. Barn med forfall på labiale overflater av øvre fremre fortenner. Barn under kjeveortopedisk behandling. Barn som sammen med foreldrene ikke samtykker i å delta i behandlingen vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontrollgruppe
En kontrollgruppe vil bli dannet ved hjelp av en manuell børste med klassisk hode.
Enhet: standard manuell tannbørste
Effektivitet for fjerning av plakk
Eksperimentell: studie gruppe
En studiegruppe vil bli dannet med en 360-graders bustbørste.
Enhet: 360 graders tannbørste
Effektivitet for fjerning av plakk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helmunnsforskjeller innen behandling (vs grunnlinje) – plakkfjerning
Tidsramme: 2 uker
Gjennomsnittlig endring fra baseline (før-børsting til etterbørsting) i plakkpoeng etter engangsovervåket bruk basert på alle overflater av hele munnen målt.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27.11.2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere