- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06164496
어린이를 위한 다양한 칫솔의 효과 평가
어린이의 다양한 칫솔의 효과 평가
표준 수동 칫솔을 사용하여 2~12세 그룹을 대상으로 대조군을 구성하고 360도 칫솔모의 효과를 비교합니다.
연구 설계: 실험적 연구
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 단일 칫솔질 연구에서 어린이는 360도 칫솔과 대조 브러시를 포함하는 치료 순서에 배정되었습니다.
피험자들은 360도 칫솔과 고전적인 수동 조절 칫솔을 포함하는 치료 순서에 무작위로 배정되었습니다. 부모는 2~5세 어린이의 양치질을 한 반면, 6~12세 어린이는 거울의 도움 없이 진료소 직원의 감독 하에 스스로 이를 닦았습니다. 각 참가자의 임상 검사는 수석 조사관에 의해 수행되었습니다. "Silness and Löe Plaque Index"(PI), 잇몸 지수(GI) 및 단순화된 구강 위생 지수(OHI-S)를 사용하여 양치 전 및 후 평가를 수행했습니다. 플라크지수는 평균과 표준편차(SD)로 표현하였다. 각 칫솔 그룹 내에서 후속 점수는 대응 t-검정을 사용하여 분석되었습니다. p<0.05 통계적으로 유의미한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul
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Maltepe, İstanbul, 칠면조
- 모병
- Marmara University
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연락하다:
- Başak Durmuş, Prof.
- 전화번호: +9005353651046
- 이메일: altinokbasak@yahoo.com
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수석 연구원:
- Betül Kargül, Prof.
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부수사관:
- Başak Durmuş, Prof.
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부수사관:
- Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
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부수사관:
- Hilal Niyazoğlu, Dt.
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부수사관:
- Neslihan Atmaca, Dt.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
2~12세의 건강한 어린이. 전신 질환이나 발달상의 치아 이상이 없는 어린이. 치아교정 치료를 받지 않는 어린이. dmft 지수가 낮은 어린이. 상악 앞니의 순측 표면에 충치가 없는 어린이. 환자 또는 그 부모가 치료 참여를 수락합니다.
제외 기준:
dmft 지수가 높은 어린이. 상악 앞니 순측 표면에 충치가 있는 어린이. 치아교정 치료를 받고 있는 어린이들입니다. 부모와 함께 치료 참여에 동의하지 않는 아동은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
대조군은 클래식 헤드가 있는 수동 브러시를 사용하여 구성됩니다.
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플라그 제거 효능에 관한 장치
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실험적: 스터디 그룹
360도 강모 브러시를 사용하여 스터디 그룹을 구성합니다.
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플라그 제거 효능에 관한 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 내 구강 전체 차이(기준 대비) - 플라크 제거
기간: 이주
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측정된 전체 입의 모든 표면을 기준으로 1회 감독 사용 후 플라크 점수의 기준선(브러싱 전에서 브러싱 후까지)의 평균 변화.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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표준 수동 칫솔에 대한 임상 시험
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Istanbul Medeniyet University모병
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Adiyaman University Research Hospital완전한