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어린이를 위한 다양한 칫솔의 효과 평가

2023년 12월 15일 업데이트: Marmara University

어린이의 다양한 칫솔의 효과 평가

표준 수동 칫솔을 사용하여 2~12세 그룹을 대상으로 대조군을 구성하고 360도 칫솔모의 효과를 비교합니다.

연구 설계: 실험적 연구

연구 개요

상세 설명

이 무작위 대조 단일 칫솔질 연구에서 어린이는 360도 칫솔과 대조 브러시를 포함하는 치료 순서에 배정되었습니다.

피험자들은 360도 칫솔과 고전적인 수동 조절 칫솔을 포함하는 치료 순서에 무작위로 배정되었습니다. 부모는 2~5세 어린이의 양치질을 한 반면, 6~12세 어린이는 거울의 도움 없이 진료소 직원의 감독 하에 스스로 이를 닦았습니다. 각 참가자의 임상 검사는 수석 조사관에 의해 수행되었습니다. "Silness and Löe Plaque Index"(PI), 잇몸 지수(GI) 및 단순화된 구강 위생 지수(OHI-S)를 사용하여 양치 전 및 후 평가를 수행했습니다. 플라크지수는 평균과 표준편차(SD)로 표현하였다. 각 칫솔 그룹 내에서 후속 점수는 대응 t-검정을 사용하여 분석되었습니다. p<0.05 통계적으로 유의미한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, 칠면조
        • 모병
        • Marmara University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Betül Kargül, Prof.
        • 부수사관:
          • Başak Durmuş, Prof.
        • 부수사관:
          • Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
        • 부수사관:
          • Hilal Niyazoğlu, Dt.
        • 부수사관:
          • Neslihan Atmaca, Dt.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

2~12세의 건강한 어린이. 전신 질환이나 발달상의 치아 이상이 없는 어린이. 치아교정 치료를 받지 않는 어린이. dmft 지수가 낮은 어린이. 상악 앞니의 순측 표면에 충치가 없는 어린이. 환자 또는 그 부모가 치료 참여를 수락합니다.

제외 기준:

dmft 지수가 높은 어린이. 상악 앞니 순측 표면에 충치가 있는 어린이. 치아교정 치료를 받고 있는 어린이들입니다. 부모와 함께 치료 참여에 동의하지 않는 아동은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
대조군은 클래식 헤드가 있는 수동 브러시를 사용하여 구성됩니다.
플라그 제거 효능에 관한 장치
실험적: 스터디 그룹
360도 강모 브러시를 사용하여 스터디 그룹을 구성합니다.
플라그 제거 효능에 관한 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 내 구강 전체 차이(기준 대비) - 플라크 제거
기간: 이주
측정된 전체 입의 모든 표면을 기준으로 1회 감독 사용 후 플라크 점수의 기준선(브러싱 전에서 브러싱 후까지)의 평균 변화.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 27.11.2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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표준 수동 칫솔에 대한 임상 시험

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