Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av olika tandborstar hos barn

15 december 2023 uppdaterad av: Marmara University

Utvärdera effektiviteten av olika tandborstar hos barn

Kontrollgrupper kommer att bildas i åldersgruppen 2-12 med vanliga manuella tandborstar, och effektiviteten hos 360-graders borsttandborstar kommer att jämföras.

Studiedesign: Experimentell studie

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade kontrollstudie med enkelborstning tilldelades barn en behandlingssekvens som involverade en 360 graders tandborste och en kontrollborste.

Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt en behandlingssekvens som involverade en 360 graders tandborste och en klassisk manuell kontrolltandborste. Föräldrar borstade tänderna på sina barn i åldrarna 2-5 år, medan barn i åldrarna 6-12 år borstade sina egna tänder under övervakning av klinikpersonalen, utan hjälp av en spegel. Klinisk undersökning av varje deltagare utfördes av huvudutredaren. Bedömningar gjordes före och efter borstning med hjälp av "Silness and Löe Plaque Index" (PI), Gingival Index (GI) och Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S). Plackindex uttrycktes som medelvärden och standardavvikelser (SD). Inom varje tandborstgrupp analyserades uppföljningsresultaten med hjälp av ett parat t-test. p<0,05 ansågs statistiskt signifikanta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Marmara University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Betül Kargül, Prof.
        • Underutredare:
          • Başak Durmuş, Prof.
        • Underutredare:
          • Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
        • Underutredare:
          • Hilal Niyazoğlu, Dt.
        • Underutredare:
          • Neslihan Atmaca, Dt.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska barn i åldern 2-12. Barn utan systemisk sjukdom eller utvecklingsmässiga tandavvikelser. Barn som inte genomgår tandreglering. Barn med lågt dmft-index. Barn utan förfall på blygdläpparna på övre främre incisiver. Patienter eller deras föräldrar accepterar deltagande i behandlingen.

Exklusions kriterier:

Barn med högt dmft-index. Barn med förfall på blygdläpparna på övre främre incisiver. Barn som genomgår tandreglering. Barn som tillsammans med sina föräldrar inte går med på att delta i behandlingen kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kontrollgrupp
En kontrollgrupp kommer att bildas med hjälp av en manuell borste med ett klassiskt huvud.
Enhet: standard manuell tandborste
Effektivitet för att avlägsna plack
Experimentell: studiegrupp
En studiegrupp kommer att bildas med hjälp av en 360-graders borstborste.
Enhet: 360 graders tandborste
Effektivitet för att avlägsna plack

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i hela munnen inom behandling (vs baslinje) - Plackborttagning
Tidsram: 2 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen (förborstning till efterborstning) i plackpoäng efter engångsövervakad användning baserat på alla uppmätta ytor i hela munnen.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27.11.2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera