Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​forskellige tandbørster hos børn

15. december 2023 opdateret af: Marmara University

Kontrolgrupper vil blive dannet i aldersgruppen 2-12 ved hjælp af standard manuelle tandbørster, og effektiviteten af ​​360-graders børstehårstandbørster vil blive sammenlignet.

Studiedesign: Eksperimentel undersøgelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne randomiserede kontrolundersøgelse med enkeltbørstning blev børn tildelt en behandlingssekvens, der involverede en 360 graders tandbørste og en kontrolbørste.

Forsøgspersonerne blev tilfældigt tildelt en behandlingssekvens, der involverede en 360 graders tandbørste og en klassisk manuel kontroltandbørste. Forældre børstede tænder på deres børn i alderen 2-5 år, mens børn i alderen 6-12 år børstede deres egne tænder under opsyn af klinikpersonalet uden hjælp fra et spejl. Klinisk undersøgelse af hver deltager blev udført af den primære investigator. Vurderinger blev udført før og efter børstning ved hjælp af "Silness and Löe Plaque Index" (PI), Gingival Index (GI) og Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S). Plaque-indekser blev udtrykt som middelværdier og standardafvigelser (SD). Inden for hver tandbørstegruppe blev opfølgningsresultaterne analyseret ved hjælp af en parret t-test. p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Marmara University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Betül Kargül, Prof.
        • Underforsker:
          • Başak Durmuş, Prof.
        • Underforsker:
          • Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
        • Underforsker:
          • Hilal Niyazoğlu, Dt.
        • Underforsker:
          • Neslihan Atmaca, Dt.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske børn i alderen 2-12. Børn uden systemisk sygdom eller udviklingstendens anomalier. Børn, der ikke er i tandregulering. Børn med lavt dmft-indeks. Børn uden forfald på læbernes overflader af øvre fortænder. Patienter eller deres forældre accepterer deltagelse i behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

Børn med højt dmft-indeks. Børn med forfald på læbernes overflader af øvre anteriore fortænder. Børn i tandregulering. Børn, der sammen med deres forældre ikke accepterer at deltage i behandlingen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe
En kontrolgruppe vil blive dannet ved hjælp af en manuel børste med et klassisk hoved.
Enhed: standard manuel tandbørste
Effektivitet af anordning til plakfjernelse
Eksperimentel: studiegruppe
En studiegruppe vil blive dannet ved hjælp af en 360-graders børstehår.
Enhed: 360 graders tandbørste
Effektivitet af anordning til plakfjernelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helmundsforskelle inden for behandling (vs. basislinje) - Plakfjernelse
Tidsramme: 2 uger
Gennemsnitlig ændring fra baseline (før-børstning til efterbørstning) i plak-score efter enkelt overvåget brug baseret på alle målte overflader af hele munden.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27.11.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med standard manuel tandbørste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner