Оценка эффективности различных зубных щеток у детей
Контрольные группы будут сформированы в возрастной группе от 2 до 12 лет с использованием стандартных ручных зубных щеток, и будет сравниваться эффективность зубных щеток с щетиной на 360 градусов.
Дизайн исследования: Экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контрольном исследовании с применением одной чистки детям была назначена последовательность процедур, включающая зубную щетку на 360 градусов и контрольную щетку.
Субъекты были случайным образом распределены на последовательность лечения, включающую зубную щетку на 360 градусов и классическую зубную щетку с ручным управлением. Родители чистили зубы детям в возрасте 2-5 лет, а дети в возрасте 6-12 лет чистили зубы самостоятельно под присмотром персонала клиники, без зеркала. Клиническое обследование каждого участника проводил главный исследователь. Оценки проводились до и после чистки зубов с использованием «Индекса тишины и зубного налета Лё» (PI), индекса десен (GI) и упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S). Индексы бляшек выражали как средние значения и стандартные отклонения (SD). В каждой группе, использующей зубную щетку, последующие оценки анализировались с использованием парного t-критерия. р<0,05 считались статистически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Турция
- Рекрутинг
- Marmara University
-
Контакт:
- Başak Durmuş, Prof.
- Номер телефона: +9005353651046
- Электронная почта: altinokbasak@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Betül Kargül, Prof.
-
Младший исследователь:
- Başak Durmuş, Prof.
-
Младший исследователь:
- Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
-
Младший исследователь:
- Hilal Niyazoğlu, Dt.
-
Младший исследователь:
- Neslihan Atmaca, Dt.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые дети в возрасте 2-12 лет. Дети без системных заболеваний или аномалий развития зубов. Дети, не подвергающиеся ортодонтическому лечению. Дети с низким индексом ДМФТ. Дети без кариеса на губных поверхностях верхних передних резцов. Пациенты или их родители, принимающие участие в лечении.
Критерий исключения:
Дети с высоким индексом ДМФТ. Дети с кариесом губных поверхностей верхних передних резцов. Дети, находящиеся на ортодонтическом лечении. Дети, которые вместе со своими родителями не согласятся участвовать в лечении, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Контрольная группа будет сформирована с использованием ручной щетки с классической насадкой.
|
Устройство по эффективности удаления зубного налета
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
Исследовательская группа будет сформирована с использованием щетки с щетиной на 360 градусов.
|
Устройство по эффективности удаления зубного налета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия во всей полости рта в ходе лечения (по сравнению с исходным уровнем) – удаление зубного налета
Временное ограничение: 2 недели
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем (до чистки зубов к после чистки зубов) количества зубного налета после однократного использования под наблюдением на основе измеренных показателей на всех поверхностях всей полости рта.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27.11.2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .