Különböző fogkefék hatékonyságának értékelése gyermekeknél
A 2-12 éves korosztályban standard kézi fogkefék használatával kontrollcsoportokat alakítanak ki, és a 360 fokos sörtéjű fogkefék hatékonyságát hasonlítják össze.
Tanulmánytervezés: Kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a randomizált kontrollos, egyszeri fogmosásos vizsgálatban a gyermekeket egy 360 fokos fogkefét és egy kontrollkefét tartalmazó kezelési sorrendbe sorolták be.
Az alanyokat véletlenszerűen besorolták egy kezelési sorrendbe, amely egy 360 fokos fogkefét és egy klasszikus manuel kontroll fogkefét tartalmazott. A 2-5 éves gyermekeik fogát a szülők, míg a 6-12 évesek a klinika személyzetének felügyelete mellett, tükör nélkül, saját maguk mostak fogat. Minden résztvevő klinikai vizsgálatát a vezető kutató végezte. Az értékeléseket a fogmosás előtt és után a "Silness and Löe Plaque Index" (PI), a Gingival Index (GI) és az egyszerűsített szájhigiéniai index (OHI-S) segítségével végezték. A plakk indexeket átlagban és standard deviációban (SD) fejeztük ki. Minden egyes fogkefe-csoporton belül a követési pontszámokat páros t-teszttel elemeztük. p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekintették.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Maltepe, İstanbul, Pulyka
- Toborzás
- Marmara University
-
Kapcsolatba lépni:
- Başak Durmuş, Prof.
- Telefonszám: +9005353651046
- E-mail: altinokbasak@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Betül Kargül, Prof.
-
Alkutató:
- Başak Durmuş, Prof.
-
Alkutató:
- Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
-
Alkutató:
- Hilal Niyazoğlu, Dt.
-
Alkutató:
- Neslihan Atmaca, Dt.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges gyerekek 2-12 éves korig. Szisztémás betegség vagy fejlődési fogászati anomáliák nélküli gyermekek. Fogszabályozáson nem részesülő gyermekek. Alacsony dmft indexű gyermekek. Gyermekek, akiknek nincs szuvasodása a felső elülső metszőfogak ajakfelszínén. A betegek vagy szüleik elfogadják a kezelésben való részvételt.
Kizárási kritériumok:
Magas dmft indexű gyermekek. Gyermekek szuvasodás a felső elülső metszőfogak ajakfelszínén. Fogszabályozó kezelés alatt álló gyermekek. Azok a gyermekek, akik szüleikkel együtt nem járulnak hozzá a kezelésben való részvételhez, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot klasszikus fejű kézi kefével alakítjuk ki.
|
Eszköz a lepedék eltávolításának hatékonyságáról
|
|
Kísérleti: tanulócsoport
360 fokos sörtéjű kefével egy tanulócsoportot alakítanak ki.
|
Eszköz a lepedék eltávolításának hatékonyságáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljes száj közötti különbségek a kezelésen belül (a kiindulási állapothoz képest) – Plakk eltávolítás
Időkeret: 2 hét
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest (a fogmosás előtti és a fogmosás utáni) plakk pontszámának változása egyszeri felügyelt használat után, az egész száj összes mért felülete alapján.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27.11.2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .