Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio lasten eri hammasharjojen tehokkuudesta

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Marmara University

Arvioimme lasten eri hammasharjojen tehokkuutta

Vertailuryhmät muodostetaan 2-12-vuotiaille tavallisilla manuaalisilla hammasharjoilla ja verrataan 360 asteen harjasten hammasharjojen tehokkuutta.

Tutkimuksen suunnittelu: Kokeellinen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa yhden harjauksen kontrollitutkimuksessa lapsille osoitettiin hoitojakso, joka sisälsi 360 asteen hammasharjan ja kontrolliharjan.

Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti hoitojaksoon, joka sisälsi 360 asteen hammasharjan ja klassisen manuaalisen ohjaushammasharjan. Vanhemmat harjasivat 2-5-vuotiaiden lasten hampaat, kun taas 6-12-vuotiaat lapset harjasivat omat hampaansa poliklinikan henkilökunnan valvonnassa ilman peiliä. Päätutkija teki jokaisen osallistujan kliinisen tutkimuksen. Arvioinnit tehtiin ennen harjausta ja sen jälkeen käyttämällä "Silness and Löe Plaque Index" (PI), Gingival Index (GI) ja Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) -indeksiä. Plakkiindeksit ilmaistiin keskiarvoina ja standardipoikkeamia (SD). Jokaisessa hammasharjaryhmässä seurantapisteet analysoitiin käyttämällä parillista t-testiä. p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkittävinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Marmara University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Betül Kargül, Prof.
        • Alatutkija:
          • Başak Durmuş, Prof.
        • Alatutkija:
          • Ecem Akbeyaz Şivet, Dr.
        • Alatutkija:
          • Hilal Niyazoğlu, Dt.
        • Alatutkija:
          • Neslihan Atmaca, Dt.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet lapset 2-12v. Lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia tai hampaiden kehityshäiriöitä. Lapset, jotka eivät saa oikomishoitoa. Lapset, joilla on alhainen dmft-indeksi. Lapset, joilla ei ole rappeutumista ylempien etummaisten etuhampaiden häpypinnalla. Potilaat tai heidän vanhempansa hyväksyvät osallistumisen hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, joilla on korkea dmft-indeksi. Lapset, joilla on rappeutumista ylempien etuhampaiden labiaalisilla pinnoilla. Oikomishoidossa olevat lapset. Lapset, jotka vanhempiensa kanssa eivät suostu osallistumaan hoitoon, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Vertailuryhmä muodostetaan manuaalisella harjalla, jossa on klassinen harja.
Laite: tavallinen manuaalinen hammasharja
Laite plakinpoistotehosta
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Opintoryhmä muodostetaan 360 asteen harjasharjalla.
Laite: 360 asteen hammasharja
Laite plakinpoistotehosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko suun väliset erot hoidon sisällä (verrattuna lähtötilanteeseen) - Plakin poisto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Keskimääräinen muutos perustasosta (ennen harjausta harjaamisen jälkeiseen) plakkipisteissä kertakäyttöisen valvotun käytön jälkeen, kun mitataan koko suun kaikkia pintoja.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27.11.2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tavallinen manuaalinen hammasharja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa