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エジプトの原因不明の低身長児にセリアック病が発生

2023年12月2日 更新者:Esraa Atef Shehataa、Assiut University
アシュート大学小児病院に入院する原因不明の低身長児におけるセリアック病の有病率を検出します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

低身長とは、その暦年齢および性別、理想的には同じ人種・民族グループの子供の平均値より 2 標準偏差以上低い身長を持つ子供に適用される用語です。これは、3 百分位未満の身長に相当します。正常な成長変異の結果である可能性があります。 1 歳または 2 歳未満の小児で最も一般的な原因は家族性または体質的なものですが、慢性の全身性疾患、内分泌疾患、遺伝性疾患、染色体疾患、骨格異形成の結果である場合もあります。 慢性的な栄養失調や化学療法も低身長を引き起こす可能性があります。世界中の子どもの約 3 ~ 2.5% が低身長です。

2008 年のエジプトの人口統計と健康調査 (EDHS 2008) では、5 歳未満の子供の発育阻害の有病率は 2%28.9 であることが明らかになりましたが、EDHS 2014 の有病率は 21% であることが判明しました。

  • 低身長の子供の評価の目的は、病理学的原因(ターナー症候群、炎症性腸疾患、セリアック病やその他の基礎疾患、成長ホルモン欠乏症など)を持つ子供のサブセットを特定することです。 この評価では、低身長の重症度や予想される成長軌道も評価され、必要に応じて介入に関する決定が容易になります。
  • グルテン腸症としても知られるセリアック病は、遺伝的に影響を受けやすい人の慢性的な自己免疫疾患であり、穀物、小麦、大麦から摂取したグルテンによって持続し、絨毛萎縮につながる自己免疫反応による腸粘膜の損傷を引き起こします。 絨毛萎縮は、複数の微量栄養素および多量栄養素の欠乏を引き起こします。

世界中でその有病率は約1%で、女性は男性の2倍以上に影響を受けています。

  • 典型的な症状には、慢性下痢、腹部膨満、吸収不良、食欲不振などの胃腸の問題、および小児では正常に成長できないことが含まれます。 これは多くの場合、生後 6 か月から 2 歳の間に始まります。 非古典的(腸管外)症状(例、低身長、思春期の遅れ、てんかん、末梢神経炎、鉄欠乏性貧血など)が最も一般的であり、特に2歳以上の人々に多くみられます。
  • 吸収不良は幼児期の典型的な症状ですが、セリアック病の年長の小児では、低身長や思春期発育の遅れなどの腸以外の症状が現れることがあります。

低身長は、小児において最もよく遭遇する CD の腸外症状であり、小児セリアック病の新たな診断の約 3 分の 1 に見られます。

  • Singhらは、三次医療病院で低身長を患っている小児のセリアック病有病率が11%であることを示した。 低身長に関するヨーロッパの 2 つの研究の結果では、セリアック病の有病率がそれぞれ 2:180 および 0:149 であることが示されています。 消化器症状のない低身長の子供では、セリアック病の有病率が最大 8 ~ 2% 上昇します。 低身長の内分泌的原因を排除すると、セリアック病の有病率は59%にまで上昇する
  • エジプトでは、セリアック病は一般人口(0.53%)とリスクのあるグループ(6.4%)の両方で子供の間で頻繁に見られる疾患です。 2 歳以上の症状のある人のセリアック病を診断する標準的な方法は、組織トランスグルタミナーゼ (tTG) IgA 検査と、その後の組織学的確認のための腸生検です。唯一知られている効果的な治療法は、生涯にわたって厳格なグルテンフリーの食事であり、これが回復につながります。腸粘膜の状態を改善し、ほとんどの人の症状を改善し、合併症を発症するリスクを軽減します。 未治療の場合、腸リンパ腫などのがんを引き起こし、早期死亡のリスクがわずかに増加する可能性があります。 ビタミンやミネラルのサプリメント、ステロイドなどの腸の炎症を制御する薬剤、アザチオプリン(アザサン、イムラン)やブデソニド(エントコートEC、ウセリス)などのその他の薬剤)、末梢神経障害、口内炎、運動失調などの合併症の制御に加えて、使用される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Shereen Mansour Galal, As.Professor
  • 電話番号:01003162310
  • メールshereen80@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

低身長の原因が検出できない2~18歳の子供

説明

包含基準:

(1) エジプトの子供と青少年の成長基準の Z スコア成長基準および Control病気センター (CDC) チャートによると、低身長の原因が検出できない 2 ~ 18 歳の児童で、年齢および性別の身長が -2 SD 未満であった。 (2) これまでにセリアック病の検査を受けていない背の低い小児。

除外基準:

以下のような明らかな原因がある背の低い子供たち。

(1) 家族性および体質的低身長。 (2) 慢性疾患。 (3) 不釣り合いな低身長。 (4) 内分泌的原因による低身長(例えば、成長ホルモン欠乏症)。 (5) ターナー症候群。 (6) 重大な先天異常を伴う低身長。 (7) グルテンフリーの食事を摂っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エジプトの原因不明の低身長児にセリアック病が発生
時間枠:ベースライン
原因不明の低身長を患う小児におけるセリアック病の有病率を検出する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月2日

最初の投稿 (推定)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月2日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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