- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06164548
Keliakia Egyptin lasten keskuudessa, joilla on selittämätön lyhytkasvuisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhytkasvu on termi, jota käytetään lapseen, jonka pituus on 2 keskihajontaa tai enemmän alle tämän kronologisen iän ja sukupuolen lasten keskiarvon ja mieluiten samaan rotu-etniseen ryhmään. Tämä vastaa alle 3. senttiiliä. Lyhyt pituus voi olla seurausta normaalin kasvun muunnelmista esim. perheeseen tai perustuslaillisiin syihin, jotka ovat yleisimpiä syitä alle 1-2-vuotiailla lapsilla, tai se voi johtua kroonisista systeemisistä häiriöistä, endokriinisistä häiriöistä, geneettisistä, kromosomisairauksista ja luuston dysplasiasta. Krooninen aliravitsemus ja kemoterapia voivat myös johtaa lyhyeen kasvuun - Noin 3-2,5 % maailman lapsista on lyhyitä.
Egyptin demografinen ja terveystutkimus 2008 (EDHS 2008) paljasti, että alle 5-vuotiaiden lasten stunting esiintyvyys oli 2 prosenttia28,9, kun taas EDHS 2014 -tutkimuksen todettiin olevan 21 prosenttia.
- Lyhyenkasvuisen lapsen arvioinnin tavoitteena on tunnistaa lasten alaryhmä, joilla on patologisia syitä (kuten Turnerin oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia tai muu taustalla oleva systeeminen sairaus tai kasvuhormonin puutos). Arvioinnissa arvioidaan myös lyhyen kasvun vakavuutta ja todennäköistä kasvuuraa, mikä helpottaa tarvittaessa interventiopäätösten tekemistä.
- Keliakia, joka tunnetaan myös nimellä gluteenienteropatia, on geneettisesti herkkien henkilöiden krooninen autoimmuunisairaus, joka jatkuu viljasta, vehnästä ja ohrasta nautitun gluteenin vuoksi, ja aiheuttaa suolen limakalvon vaurioita autoimmuunireaktiolla, joka johtaa villosatrofiaan. Villoinen atrofia johtaa sitten useisiin mikro- ja makroravinteiden puutteisiin.
Maailmanlaajuisesti sen esiintyvyys on noin 1 %, mikä vaikuttaa naisiin kaksi kertaa enemmän kuin miehiin.
- Klassisia oireita ovat maha-suolikanavan ongelmat, kuten krooninen ripuli, vatsan turvotus, imeytymishäiriöt, ruokahaluttomuus ja lasten kyvyttömyys kasvaa normaalisti. Tämä alkaa usein kuuden kuukauden ja kahden vuoden iässä. Ei-klassiset (suoliston ulkopuoliset) oireet (esim. lyhytkasvuisuus, viivästynyt murrosikä, epilepsia, perifeerinen neuriitti ja raudanpuuteanemia) ovat yleisimpiä, etenkin yli kaksivuotiailla.
- Imeytymishäiriö on tyypillinen varhaislapsuudessa, kun taas keliakiaa sairastavilla vanhemmilla lapsilla voi esiintyä suolen ulkopuolisia oireita, mukaan lukien lyhytkasvuisuus ja murrosiän kehityksen viivästyminen.
Lyhyt kasvu on lasten CD-taudin yleisin suoliston ulkopuolinen ilmentymä, jota esiintyy noin kolmanneksessa kaikista uusista lasten keliakiadiagnooseista.
- Singh ym. osoittivat keliakian esiintyvyyden olevan 11 % korkea-asteen sairaalassa lyhytkasvuisten lasten keskuudessa. Kahden eurooppalaisen lyhytkasvuisen tutkimuksen tulokset osoittavat keliakian esiintyvyyden 2:180 ja 0:149. Lyhytkasvuisilla lapsilla, joilla ei ollut maha-suolikanavan oireita, keliakian esiintyvyys nousi jopa 8-2 %. Jättämällä pois lyhyen kasvun hormonaaliset syyt, keliakian esiintyvyys nousee jopa 59 prosenttiin.
- Egyptissä keliakia on yleinen sairaus lasten keskuudessa sekä väestössä (0,53 %) että riskiryhmissä (6,4 %). Vakiomenetelmä keliakian diagnosoimiseksi yli 2-vuotiailla potilailla, joilla on oireita, on kudostransglutaminaasi (tTG) IgA-testi, jota seuraa suolistobiopsia histologisen varmistuksen varmistamiseksi - Ainoa tunnettu tehokas hoitomuoto on tiukka elinikäinen gluteeniton ruokavalio, joka johtaa toipumiseen. suoliston limakalvolle, parantaa oireita ja vähentää komplikaatioiden kehittymisen riskiä useimmilla ihmisillä. Hoitamattomana se voi johtaa syöpiin, kuten suolen lymfoomaan ja lievään lisääntyneeseen ennenaikaisen kuoleman riskiin. Vitamiini- ja kivennäisvalmisteet, suoliston tulehduksen hallintaan tarkoitetut lääkkeet kuten steroidit ja Muut lääkkeet, kuten atsatiopriini (Azasan, Imuran) tai budesonidi (Entocort EC, Uceris) ), voidaan käyttää komplikaatioiden, kuten perifeerisen neuropatian, suun haavaumien ja ataksian, hallinnan lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa Atef Shehataa
- Puhelinnumero: 01017179841
- Sähköposti: esoo3atef@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shereen Mansour Galal, As.Professor
- Puhelinnumero: 01003162310
- Sähköposti: shereen80@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) 2–18-vuotiaat lapset, joiden lyhytkasvuisuuden syitä ei havaita ja joiden pituus oli < -2 SD iän ja sukupuolen osalta Z-pistemäärän kasvureferenssien mukaan egyptiläisten lasten ja nuorten kasvureferenssissä ja Control DiseaseCenter (CDC) -kaavioissa. (2) Lyhyet lapset, joita ei ole aiemmin tutkittu keliakian varalta.
Poissulkemiskriteerit:
Lyhyet lapset, joilla on todistettavissa oleva syy, kuten:
(1) Perheellinen ja perustuslaillinen lyhytkasvuisuus. (2) Krooninen sairaus. (3) Suhteettoman lyhyt kasvu. (4) Lyhyt kasvu hormonaalista alkuperää (esim. kasvuhormonin puutos). (5) Turnerin oireyhtymä. (6) Lyhyt kasvu ja merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia. (7) Potilaat, jotka noudattavat gluteenitonta ruokavaliota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keliakia Egyptin lasten keskuudessa, joilla on selittämätön lyhytkasvuisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Havaitse keliakian esiintyvyys lapsilla, joilla on selittämätön lyhytkasvuisuus
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ahmed ML, Allen AD, Sharma A, Macfarlane JA, Dunger DB. Evaluation of a district growth screening programme: the Oxford Growth Study. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3):361-5. doi: 10.1136/adc.69.3.361.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Voss LD, Mulligan J, Betts PR, Wilkin TJ. Poor growth in school entrants as an index of organic disease: the Wessex growth study. BMJ. 1992 Dec 5;305(6866):1400-2. doi: 10.1136/bmj.305.6866.1400.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Kardas F, Aktas E. Prevalence of celiac disease in Turkish children. J Clin Gastroenterol. 2005 Sep;39(8):689-91. doi: 10.1097/01.mcg.0000174026.26838.56.
- Jericho H, Sansotta N, Guandalini S. Extraintestinal Manifestations of Celiac Disease: Effectiveness of the Gluten-Free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jul;65(1):75-79. doi: 10.1097/MPG.0000000000001420.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- celiac disease
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .