- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06164548
Целиакия среди египетских детей с необъяснимым низким ростом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Низкий рост — термин, применяемый к ребенку, рост которого на 2 или более стандартных отклонения ниже среднего для детей этого хронологического возраста и пола, в идеале — той же расово-этнической группы. Это соответствует росту ниже 3-го центиля. Низкий рост. может быть результатом вариантов нормального роста, например. семейные или конституциональные, которые являются наиболее распространенными причинами у детей в возрасте до одного или двух лет, или они могут быть результатом хронических системных заболеваний, эндокринных нарушений, генетических, хромосомных нарушений и скелетной дисплазии. Хроническое недоедание и химиотерапия также могут привести к низкому росту. Около 3–2,5% детей во всем мире имеют низкий рост.
Египетское демографическое и медицинское обследование 2008 года (EDHS 2008) показало, что распространенность задержки роста среди детей в возрасте до 5 лет составила 2%28,9, тогда как по данным EDHS 2014 этот показатель составил 21%.
- Целью обследования ребенка с низким ростом является выявление подгруппы детей с патологическими причинами (такими как синдром Тернера, воспалительное заболевание кишечника, целиакия или другое основное системное заболевание или дефицит гормона роста). В ходе оценки также оценивается тяжесть низкого роста и вероятная траектория роста, чтобы облегчить принятие решения о вмешательстве, если это необходимо.
- Целиакия, также известная как глютеновая энтеропатия, представляет собой хроническое аутоиммунное заболевание, возникающее у генетически предрасположенных людей и вызываемое употреблением в пищу глютена из зерновых, пшеницы и ячменя, вызывающее повреждение слизистой оболочки кишечника в результате аутоиммунной реакции, приводящей к атрофии ворсинок. Атрофия ворсинок приводит затем к множественному дефициту микро- и макронутриентов.
Во всем мире его распространенность составляет около 1%, причем женщины поражаются в два раза чаще, чем мужчины.
- Классические симптомы включают желудочно-кишечные проблемы, такие как хроническая диарея, вздутие живота, нарушение всасывания, потеря аппетита, а также нарушение нормального роста детей. Часто это начинается в возрасте от шести месяцев до двух лет. Неклассические (внекишечные) симптомы (например, низкий рост, задержка полового созревания, эпилепсия, периферический неврит и железодефицитная анемия) являются наиболее распространенными, особенно у людей старше двух лет.
- Мальабсорбция является типичным проявлением в раннем детстве, тогда как у детей старшего возраста с целиакией могут наблюдаться внекишечные симптомы, включая низкий рост и задержку полового развития.
Низкий рост является наиболее часто встречающимся внекишечным проявлением целиакии у детей и встречается примерно в трети всех новых диагнозов целиакии у детей.
- Singh и соавт. показали, что распространенность целиакии среди детей с низким ростом в больницах третичного уровня составляет 11%. Результаты двух европейских исследований низкого роста показывают, что распространенность целиакии составляет 2:180 и 0:149 соответственно. У детей низкого роста без желудочно-кишечных признаков распространенность целиакии возрастает до 8-2%. Если исключить эндокринные причины низкого роста, распространенность целиакии возрастет даже до 59%.
- В Египте целиакия является частым заболеванием среди детей, как в общей популяции (0,53%), так и в группах риска (6,4%). Стандартным методом диагностики целиакии у лиц старше 2 лет с симптомами целиакии является тест на тканевую трансглутаминазу (тТГ) IgA с последующей биопсией кишечника для гистологического подтверждения. Единственным известным эффективным методом лечения является строгая пожизненная безглютеновая диета, которая приводит к выздоровлению. слизистой оболочки кишечника, улучшает симптомы и снижает риск развития осложнений у большинства людей. При отсутствии лечения это может привести к раковым заболеваниям, таким как кишечная лимфома, и небольшому увеличению риска ранней смерти. Витаминные и минеральные добавки, лекарства для контроля воспаления кишечника, такие как стероиды и другие лекарства, такие как азатиоприн (Азасан, Имуран) или будесонид (Энтокорт EC, Uceris). ), может использоваться в дополнение к контролю таких осложнений, как периферическая невропатия, язвы во рту и атаксия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esraa Atef Shehataa
- Номер телефона: 01017179841
- Электронная почта: esoo3atef@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shereen Mansour Galal, As.Professor
- Номер телефона: 01003162310
- Электронная почта: shereen80@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) Дети в возрасте от 2 до 18 лет с необнаружимыми причинами низкого роста, чей рост был <-2 SD для возраста и пола в соответствии со справочными данными по росту по шкале Z для египетских детей и подростков и таблицами Центра контроля заболеваний (CDC). (2) Дети невысокого роста, ранее не проходившие обследование на целиакию.
Критерий исключения:
Низкие дети с очевидными причинами, такими как:
(1) Семейный и конституциональный низкий рост. (2) Хроническое заболевание. (3) Непропорционально низкий рост. (4) Низкий рост эндокринного происхождения (например, дефицит гормона роста). (5) Синдром Тернера. (6) Низкий рост со значительными врожденными аномалиями. (7) Пациенты на безглютеновой диете.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целиакия среди египетских детей с необъяснимым низким ростом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выявить распространенность целиакии у детей с необъяснимым низким ростом
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ahmed ML, Allen AD, Sharma A, Macfarlane JA, Dunger DB. Evaluation of a district growth screening programme: the Oxford Growth Study. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3):361-5. doi: 10.1136/adc.69.3.361.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Voss LD, Mulligan J, Betts PR, Wilkin TJ. Poor growth in school entrants as an index of organic disease: the Wessex growth study. BMJ. 1992 Dec 5;305(6866):1400-2. doi: 10.1136/bmj.305.6866.1400.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Kardas F, Aktas E. Prevalence of celiac disease in Turkish children. J Clin Gastroenterol. 2005 Sep;39(8):689-91. doi: 10.1097/01.mcg.0000174026.26838.56.
- Jericho H, Sansotta N, Guandalini S. Extraintestinal Manifestations of Celiac Disease: Effectiveness of the Gluten-Free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jul;65(1):75-79. doi: 10.1097/MPG.0000000000001420.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Кишечные заболевания
- Заболевания костей
- Синдромы мальабсорбции
- Болезни костей, развитие
- Целиакия
- Карликовость
Другие идентификационные номера исследования
- celiac disease
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .