- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06164548
Celiaki bland egyptiska barn med oförklarlig kortväxthet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kortväxthet är en term som används för ett barn vars längd är 2 standardavvikelser eller mer under medelvärdet för barn i den kronologiska åldern och kön, och helst av samma ras-etniska grupp. Detta motsvarar en längd under 3:e centilen. kan vara resultatet av normala tillväxtvarianter t.ex. familjär eller konstitutionell som är de vanligaste orsakerna hos barn under ett eller två år, eller det kan vara resultatet av kroniska systemiska störningar, endokrina störningar, genetiska, kromosomala störningar och skelettdysplasi. Kronisk undernäring och kemoterapi kan också resultera i kortväxthet - Runt 3-2,5 % av barnen i världen är kortväxta.
Den egyptiska demografiska och hälsoundersökningen från 2008 (EDHS 2008) avslöjade att förekomsten av hämning bland barn under 5 år var 2 %28,9, medan den för EDHS 2014 visade sig vara 21 %
- Målet med utvärderingen av ett barn med kortväxthet är att identifiera undergruppen av barn med patologiska orsaker (såsom Turners syndrom, inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki eller annan underliggande systemisk sjukdom, eller brist på tillväxthormon). Utvärderingen bedömer också svårighetsgraden av den korta resningen och den troliga tillväxtbanan, för att underlätta beslut om intervention, om så är lämpligt.
- Celiaki, även känd som gluten enteropati, är ett kroniskt autoimmunt tillstånd, hos genetiskt känsliga personer, vidmakthållet av intaget gluten från spannmål, vete och korn, orsakar skador på tarmslemhinnan genom en autoimmun reaktion som leder till villös atrofi. Villös atrofi leder sedan till flera mikro- och makronäringsämnen.
Över hela världen är dess prevalens cirka 1%, vilket påverkar kvinnor dubbelt mer än män.
- Klassiska symtom inkluderar gastrointestinala problem som kronisk diarré, utspänd buk, malabsorption, aptitlöshet och att barn inte växer normalt. Detta börjar ofta mellan sex månader och två års ålder. Icke-klassiska (extra intestinala) symtom (t.ex. kortväxthet, försenad pubertet, epilepsi, perifer neurit och järnbristanemi) är de vanligaste, särskilt hos personer äldre än två år.
- Malabsorption är den typiska presentationen i tidig barndom, medan äldre barn med celiaki kan uppvisa extraintestinala symtom inklusive kortväxthet och försenad pubertetsutveckling.
Kortväxthet är den vanligaste manifestationen av CD utanför tarmen hos barn, och återfinns i ungefär en tredjedel av alla nya pediatriska celiakidiagnoser.
- Singh et al., visade en 11% prevalens av celiaki bland barn med kortväxthet på ett sjukhus för tertiärvård. Resultat från två europeiska studier på kortväxthet visar prevalensen av celiaki vid 2:180 respektive 0:149. Hos kortväxta barn utan gastrointestinala tecken ökade prevalensen av celiaki upp till 8-2%. Genom att utesluta endokrina orsaker till kortväxthet kommer celiakiprevalensen att öka till till och med 59 %
- I Egypten är celiaki en frekvent störning bland barn, både i den allmänna befolkningen (0,53 %) och i riskgrupper (6,4 %). Standardmetoden för att diagnostisera celiaki hos symtomatiska personer äldre än 2 år är IgA-testet för vävnadstransglutaminas (tTG), följt av tarmbiopsi för histologisk bekräftelse - Den enda kända effektiva behandlingen är en strikt livslång glutenfri diet, som leder till återhämtning av tarmslemhinnan, förbättrar symtomen och minskar risken för att utveckla komplikationer hos de flesta. Om det inte behandlas kan det resultera i cancer som intestinalt lymfom och en något ökad risk för tidig död Vitamin- och mineraltillskott, mediciner för att kontrollera tarminflammation som steroider och andra läkemedel, såsom azatioprin (Azasan, Imuran) eller budesonid (Entocort EC, Uceris ), kan användas, förutom att kontrollera komplikationer som perifer neuropati, munsår och ataxi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esraa Atef Shehataa
- Telefonnummer: 01017179841
- E-post: esoo3atef@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shereen Mansour Galal, As.Professor
- Telefonnummer: 01003162310
- E-post: shereen80@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Barn i åldrarna 2-18 år med oupptäckbara orsaker till kortväxthet vars längd var < -2 SD för ålder och kön enligt Z-poäng tillväxtreferenser för egyptiska barn och ungdomars tillväxtreferens och Control DiseaseCenter (CDC) diagram. (2) Korta barn som inte tidigare screenats för celiaki.
Exklusions kriterier:
Korta barn med påvisbar orsak som:
(1) Familjär och konstitutionell kortväxthet. (2) Kronisk sjukdom. (3) Oproportionerligt kortväxthet. (4) Kortväxthet av endokrinalt ursprung (t.ex. brist på tillväxthormon). (5) Turners syndrom. (6) Kortväxthet med betydande medfödda anomalier. (7) Patienter på glutenfri diet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Celiaki bland egyptiska barn med oförklarlig kortväxthet
Tidsram: Baslinje
|
Upptäck prevalensen av celiaki hos barn med oförklarlig kortväxthet
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ahmed ML, Allen AD, Sharma A, Macfarlane JA, Dunger DB. Evaluation of a district growth screening programme: the Oxford Growth Study. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3):361-5. doi: 10.1136/adc.69.3.361.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Voss LD, Mulligan J, Betts PR, Wilkin TJ. Poor growth in school entrants as an index of organic disease: the Wessex growth study. BMJ. 1992 Dec 5;305(6866):1400-2. doi: 10.1136/bmj.305.6866.1400.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Kardas F, Aktas E. Prevalence of celiac disease in Turkish children. J Clin Gastroenterol. 2005 Sep;39(8):689-91. doi: 10.1097/01.mcg.0000174026.26838.56.
- Jericho H, Sansotta N, Guandalini S. Extraintestinal Manifestations of Celiac Disease: Effectiveness of the Gluten-Free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jul;65(1):75-79. doi: 10.1097/MPG.0000000000001420.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- celiac disease
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .