- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06164548
Cøliaki blandt egyptiske børn med uforklarlig kort statur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kort statur er et udtryk, der anvendes på et barn, hvis højde er 2 standardafvigelser eller mere under gennemsnittet for børn i den kronologiske alder og køn, og ideelt set af samme race-etniske gruppe. Dette svarer til en højde under 3. centil. Kort statur kan være resultatet af normale vækstvarianter f.eks. familiære eller konstitutionelle, som er de mest almindelige årsager hos børn under et eller to år, eller det kan være resultatet af kroniske systemiske lidelser, endokrine lidelser, genetiske, kromosomale lidelser og skeletdysplasi. Kronisk underernæring og kemoterapi kan også resultere i kort statur -Omkring 3-2,5% af børnene på verdensplan er lave.
Den egyptiske demografiske og sundhedsundersøgelse fra 2008 (EDHS 2008) afslørede, at forekomsten af forkrøpning blandt børn under 5 var 2 % 28,9, mens EDHS 2014 viste sig at være 21 %
- Målet med evalueringen af et barn med kort statur er at identificere undergruppen af børn med patologiske årsager (såsom Turners syndrom, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki eller anden underliggende systemisk sygdom eller væksthormonmangel). Evalueringen vurderer også sværhedsgraden af den korte statur og den sandsynlige vækstbane for at lette beslutninger om intervention, hvis det er relevant.
- Cøliaki, også kendt som gluten enteropati, er en kronisk autoimmun tilstand hos genetisk følsomme personer, som foreviges af indtaget gluten fra korn, hvede og byg, forårsager skade på tarmslimhinden ved en autoimmun reaktion, der fører til villøs atrofi. Villøs atrofi fører derefter til flere mikro- og makronæringsstofmangler.
På verdensplan er dens udbredelse omkring 1%, hvilket påvirker kvinder dobbelt mere end mænd.
- Klassiske symptomer omfatter mave-tarmproblemer såsom kronisk diarré, udspilet mave, malabsorption, appetitløshed og manglende vækst blandt børn. Dette begynder ofte mellem seks måneder og to år. Ikke-klassiske (ekstra intestinale) symptomer (f.eks. kort statur, forsinket pubertet, epilepsi, perifer neuritis og jernmangelanæmi) er de mest almindelige, især hos personer over to år.
- Malabsorption er den typiske præsentation i den tidlige barndom, hvorimod ældre børn med cøliaki kan præsentere med ekstra-intestinale symptomer, herunder kort statur og forsinkelse i pubertetsudvikling.
Kort statur er den hyppigst forekommende ekstra-intestinale manifestation af CD hos børn, som findes i omkring en tredjedel af alle nye pædiatriske cøliakidiagnoser.
- Singh et al., viste en 11% prævalens af cøliaki blandt børn med kort statur på et tertiært hospital. Resultater fra to europæiske undersøgelser af kort statur viser prævalens af cøliaki ved henholdsvis 2:180 og 0:149. Hos små børn uden gastrointestinale tegn steg forekomsten af cøliaki op til 8-2%. Ved at udelukke endokrine årsager til kort statur vil forekomsten af cøliaki stige til endda 59 %
- I Egypten er cøliaki en hyppig lidelse blandt børn, både i den generelle befolkning (0,53 %) og i risikogrupper (6,4 %). Standardmetoden til diagnosticering af cøliaki hos symptomatiske personer over 2 år er vævstransglutaminase (tTG) IgA-testen efterfulgt af tarmbiopsi til histologisk bekræftelse - Den eneste kendte effektive behandling er en streng livslang glutenfri diæt, som fører til restitution af tarmslimhinden, forbedrer symptomerne og reducerer risikoen for at udvikle komplikationer hos de fleste. Hvis det ikke behandles, kan det resultere i kræftformer som intestinal lymfom og en let øget risiko for tidlig død Vitamin- og mineraltilskud, medicin til at kontrollere tarmbetændelse som steroider og andre lægemidler, såsom azathioprin (Azasan, Imuran) eller budesonid (Entocort EC, Uceris ), kan bruges ud over kontrol af komplikationer som perifer neuropati, mundsår og ataksi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Atef Shehataa
- Telefonnummer: 01017179841
- E-mail: esoo3atef@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shereen Mansour Galal, As.Professor
- Telefonnummer: 01003162310
- E-mail: shereen80@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Børn i alderen 2-18 år med uopdagelige årsager til kort statur, hvis højde var < -2 SD for alderen og kønnet ifølge Z-score vækstreferencer for egyptiske børn og unges vækstreference og Control DiseaseCenter (CDC) diagrammer. (2) Små børn, der ikke tidligere er screenet for cøliaki.
Ekskluderingskriterier:
Små børn med påviselig årsag som:
(1) Familiær og konstitutionel kort statur. (2) Kronisk sygdom. (3) Uforholdsmæssig kort statur. (4) Kort statur af endokrin oprindelse (f.eks. væksthormonmangel). (5) Turners syndrom. (6) Kort statur med betydelige medfødte anomalier. (7) Patienter på glutenfri diæt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cøliaki blandt egyptiske børn med uforklarlig kort statur
Tidsramme: Baseline
|
Opdag prævalens af cøliaki hos børn præsenteret med uforklarlig kort statur
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ahmed ML, Allen AD, Sharma A, Macfarlane JA, Dunger DB. Evaluation of a district growth screening programme: the Oxford Growth Study. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3):361-5. doi: 10.1136/adc.69.3.361.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Voss LD, Mulligan J, Betts PR, Wilkin TJ. Poor growth in school entrants as an index of organic disease: the Wessex growth study. BMJ. 1992 Dec 5;305(6866):1400-2. doi: 10.1136/bmj.305.6866.1400.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Kardas F, Aktas E. Prevalence of celiac disease in Turkish children. J Clin Gastroenterol. 2005 Sep;39(8):689-91. doi: 10.1097/01.mcg.0000174026.26838.56.
- Jericho H, Sansotta N, Guandalini S. Extraintestinal Manifestations of Celiac Disease: Effectiveness of the Gluten-Free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jul;65(1):75-79. doi: 10.1097/MPG.0000000000001420.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- celiac disease
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .