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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06164548
Enfermedad celíaca entre niños egipcios con baja estatura inexplicable
Descripción general del estudio
Estado
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Descripción detallada
Baja estatura es un término que se aplica a un niño cuya altura está 2 desviaciones estándar o más por debajo de la media para niños de esa edad cronológica y sexo, e idealmente del mismo grupo racial-étnico. Esto corresponde a una altura por debajo del percentil 3. Baja estatura puede ser el resultado de variantes de crecimiento normales, p. familiar o constitucional que son las causas más comunes en niños menores de uno o dos años, o puede ser el resultado de trastornos sistémicos crónicos, trastornos endocrinos, trastornos genéticos, cromosómicos y displasia esquelética. La desnutrición crónica y la quimioterapia también pueden provocar baja estatura: alrededor del 3-2,5% de los niños en todo el mundo son bajos.
La Encuesta Demográfica y de Salud de Egipto de 2008 (EDHS 2008) reveló que la prevalencia del retraso del crecimiento entre los niños menores de 5 años era del 2%28,9, mientras que la de la EDHS de 2014 era del 21%.
- El objetivo de la evaluación de un niño con estatura baja es identificar el subconjunto de niños con causas patológicas (como el síndrome de Turner, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca u otra enfermedad sistémica subyacente, o deficiencia de la hormona del crecimiento). La evaluación también evalúa la gravedad de la baja estatura y la probable trayectoria de crecimiento, para facilitar las decisiones sobre la intervención, si corresponde.
- La enfermedad celíaca, también conocida como enteropatía por gluten, es una enfermedad autoinmune crónica, en personas genéticamente susceptibles, perpetuada por la ingestión de gluten procedente de cereales, trigo y cebada, que provoca daños en la mucosa intestinal por una reacción autoinmune que conduce a la atrofia de las vellosidades. La atrofia de las vellosidades conduce entonces a múltiples deficiencias de micro y macronutrientes.
A nivel mundial, su prevalencia es de alrededor del 1% y afecta dos veces más a las mujeres que a los hombres.
- Los síntomas clásicos incluyen problemas gastrointestinales como diarrea crónica, distensión abdominal, malabsorción, pérdida de apetito y, en los niños, imposibilidad de crecer normalmente. Esto suele comenzar entre los seis meses y los dos años de edad. Los síntomas no clásicos (extraintestinales) (p. ej., baja estatura, pubertad retrasada, epilepsia, neuritis periférica y anemia por deficiencia de hierro) son los más comunes, especialmente en personas mayores de dos años.
- La malabsorción es la presentación típica en la primera infancia, mientras que los niños mayores con enfermedad celíaca pueden presentar síntomas extraintestinales que incluyen baja estatura y retraso en el desarrollo puberal.
La baja estatura es la manifestación extraintestinal más común de la EC en niños y se encuentra en aproximadamente un tercio de todos los nuevos diagnósticos de celiaquía pediátrica.
- Singh et al., mostraron una prevalencia del 11% de enfermedad celíaca entre niños con baja estatura en un hospital de atención terciaria. Los resultados de dos estudios europeos sobre baja estatura muestran una prevalencia de enfermedad celíaca de 2:180 y 0:149 respectivamente. En niños de baja estatura sin signos gastrointestinales, la prevalencia de enfermedad celíaca aumentó hasta un 8-2%. Al excluir las causas endocrinas de la baja estatura, la prevalencia de la enfermedad celíaca aumentará incluso hasta el 59%
- En Egipto la enfermedad celíaca es un trastorno frecuente entre los niños, tanto en la población general (0,53%) como en los grupos de riesgo (6,4%) El método estándar para diagnosticar la enfermedad celíaca en personas sintomáticas mayores de 2 años es la prueba de transglutaminasa tisular (tTG) IgA, seguida de una biopsia intestinal para confirmación histológica. El único tratamiento eficaz conocido es una dieta estricta sin gluten de por vida, que conduce a la recuperación. de la mucosa intestinal, mejora los síntomas y reduce el riesgo de desarrollar complicaciones en la mayoría de las personas. Si no se trata, puede provocar cánceres como el linfoma intestinal y un ligero aumento del riesgo de muerte prematura. Suplementos vitamínicos y minerales, medicamentos para controlar la inflamación intestinal como esteroides y otros fármacos, como azatioprina (Azasan, Imuran) o budesonida (Entocort EC, Uceris). ), podría usarse, además del control de complicaciones como neuropatía periférica, úlceras bucales y ataxia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa Atef Shehataa
- Número de teléfono: 01017179841
- Correo electrónico: esoo3atef@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shereen Mansour Galal, As.Professor
- Número de teléfono: 01003162310
- Correo electrónico: shereen80@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Niños de entre 2 y 18 años con causas indetectables de baja estatura cuya altura era < -2 DE para la edad y el sexo según las referencias de crecimiento de la puntuación Z para niños y adolescentes egipcios y las tablas del Centro de Control de Enfermedades (CDC). (2) Niños de baja estatura a los que no se les realizó previamente pruebas de detección de enfermedad celíaca.
Criterio de exclusión:
Niños de baja estatura con causa demostrable como:
(1) Baja estatura familiar y constitucional. (2) Enfermedad crónica. (3) Baja estatura desproporcionada. (4) Estatura baja de origen endocrino (p. ej., deficiencia de la hormona del crecimiento). (5) Síndrome de Turner. (6) Baja estatura con anomalías congénitas importantes. (7) Pacientes con dieta sin gluten.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Enfermedad celíaca entre niños egipcios con baja estatura inexplicable
Periodo de tiempo: Base
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Detectar prevalencia de enfermedad celíaca en niños que presentan baja estatura inexplicable
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ahmed ML, Allen AD, Sharma A, Macfarlane JA, Dunger DB. Evaluation of a district growth screening programme: the Oxford Growth Study. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3):361-5. doi: 10.1136/adc.69.3.361.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Voss LD, Mulligan J, Betts PR, Wilkin TJ. Poor growth in school entrants as an index of organic disease: the Wessex growth study. BMJ. 1992 Dec 5;305(6866):1400-2. doi: 10.1136/bmj.305.6866.1400.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Kardas F, Aktas E. Prevalence of celiac disease in Turkish children. J Clin Gastroenterol. 2005 Sep;39(8):689-91. doi: 10.1097/01.mcg.0000174026.26838.56.
- Jericho H, Sansotta N, Guandalini S. Extraintestinal Manifestations of Celiac Disease: Effectiveness of the Gluten-Free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jul;65(1):75-79. doi: 10.1097/MPG.0000000000001420.
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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