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Zöliakie bei ägyptischen Kindern mit unerklärlicher Kleinwuchsform

2. Dezember 2023 aktualisiert von: Esraa Atef Shehataa, Assiut University
Ermitteln Sie die Prävalenz von Zöliakie bei Kindern mit unerklärlicher Kleinwuchsform, die am Kinderkrankenhaus der Universität Assiut betreut werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter Kleinwuchs versteht man ein Kind, dessen Körpergröße 2 Standardabweichungen oder mehr unter dem Mittelwert für Kinder dieses chronologischen Alters und Geschlechts liegt und idealerweise derselben Rasse und ethnischen Gruppe angehört. Dies entspricht einer Körpergröße unter dem 3. Perzentil. Kleinwuchs kann das Ergebnis normaler Wachstumsvarianten sein, z.B. Familiärer oder konstitutioneller Natur, die die häufigsten Ursachen bei Kindern unter einem oder zwei Jahren sind, oder sie kann die Folge chronischer systemischer Störungen, endokriner Störungen, genetischer Störungen, Chromosomenstörungen und Skelettdysplasie sein. Chronische Unterernährung und Chemotherapie können ebenfalls zu Minderwuchs führen – etwa 3–2,5 % der Kinder weltweit sind klein.

Die ägyptische Bevölkerungs- und Gesundheitsumfrage von 2008 (EDHS 2008) ergab, dass die Prävalenz von Wachstumsverzögerungen bei Kindern unter 5 Jahren bei 2 %28,9 lag, während die Prävalenz des EDHS 2014 bei 21 % lag.

  • Das Ziel der Beurteilung eines Kindes mit Kleinwuchs besteht darin, die Untergruppe der Kinder mit pathologischen Ursachen (wie Turner-Syndrom, entzündliche Darmerkrankung, Zöliakie oder andere zugrunde liegende systemische Erkrankungen oder Wachstumshormonmangel) zu identifizieren. Bei der Bewertung werden auch der Schweregrad des Kleinwuchses und der wahrscheinliche Wachstumsverlauf beurteilt, um gegebenenfalls Entscheidungen über eine Intervention zu erleichtern.
  • Zöliakie, auch Gluten-Enteropathie genannt, ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die bei genetisch anfälligen Personen durch die Aufnahme von Gluten aus Getreide, Weizen und Gerste fortbesteht und die Darmschleimhaut durch eine Autoimmunreaktion schädigt, was zu einer Zottenatrophie führt. Eine Zottenatrophie führt dann zu mehreren Mikro- und Makronährstoffdefiziten.

Weltweit beträgt die Prävalenz etwa 1 %, wobei Frauen doppelt so häufig betroffen sind wie Männer.

  • Zu den klassischen Symptomen gehören Magen-Darm-Probleme wie chronischer Durchfall, aufgeblähter Bauch, Malabsorption, Appetitlosigkeit und bei Kindern ein gestörtes normales Wachstum. Dies beginnt oft im Alter zwischen sechs Monaten und zwei Jahren. Nicht-klassische (extraintestinale) Symptome (z. B. Kleinwuchs, verzögerte Pubertät, Epilepsie, periphere Neuritis und Eisenmangelanämie) treten am häufigsten auf, insbesondere bei Menschen, die älter als zwei Jahre sind.
  • Malabsorption ist die typische Erscheinung in der frühen Kindheit, wohingegen ältere Kinder mit Zöliakie mit extraintestinalen Symptomen wie Minderwuchs und verzögerter Pubertätsentwicklung auftreten können.

Kleinwuchs ist die am häufigsten vorkommende extraintestinale Manifestation von Zöliakie bei Kindern und wird bei etwa einem Drittel aller Zöliakie-Neudiagnosen bei Kindern festgestellt.

  • Singh et al. zeigten eine 11-prozentige Prävalenz von Zöliakie bei kleinwüchsigen Kindern in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung. Ergebnisse aus zwei europäischen Studien zu Kleinwuchs zeigen, dass die Prävalenz von Zöliakie bei 2:180 bzw. 0:149 liegt. Bei kleinwüchsigen Kindern ohne Magen-Darm-Beschwerden stieg die Prävalenz der Zöliakie auf 8-2 %. Durch den Ausschluss endokriner Ursachen für Kleinwuchs wird die Prävalenz von Zöliakie sogar auf 59 % steigen
  • In Ägypten ist Zöliakie eine häufige Erkrankung bei Kindern, sowohl in der Allgemeinbevölkerung (0,53 %) als auch in Risikogruppen (6,4 %). Die Standardmethode zur Diagnose einer Zöliakie bei symptomatischen Personen über 2 Jahren ist der Gewebetransglutaminase (tTG)-IgA-Test, gefolgt von einer Darmbiopsie zur histologischen Bestätigung. Die einzige bekannte wirksame Behandlung ist eine strikte lebenslange glutenfreie Diät, die zur Genesung führt der Darmschleimhaut, verbessert die Symptome und verringert das Risiko von Komplikationen bei den meisten Menschen. Unbehandelt kann es zu Krebserkrankungen wie Darmlymphomen und einem leicht erhöhten Risiko eines frühen Todes kommen. Vitamin- und Mineralstoffzusätze, Medikamente zur Kontrolle von Darmentzündungen wie Steroide und andere Arzneimittel wie Azathioprin (Azasan, Imuran) oder Budesonid (Entocort EC, Uceris). ) könnte zusätzlich zur Kontrolle von Komplikationen wie peripherer Neuropathie, Geschwüren im Mund und Ataxie eingesetzt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter zwischen 2 und 18 Jahren mit nicht erkennbaren Ursachen für Kleinwuchs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Kinder im Alter zwischen 2 und 18 Jahren mit nicht nachweisbaren Ursachen für Kleinwuchs, deren Körpergröße < -2 SD für Alter und Geschlecht gemäß den Z-Score-Wachstumsreferenzen für ägyptische Kinder- und Jugendwachstumsreferenzen und den Diagrammen des Control Disease Center (CDC) betrug. (2) Kleine Kinder, die zuvor nicht auf Zöliakie untersucht wurden.

Ausschlusskriterien:

Kleine Kinder mit nachweisbarer Ursache wie:

(1) Familiäre und konstitutionelle Kleinwüchsigkeit. (2) Chronische Krankheit. (3) Unverhältnismäßige Kleinwüchsigkeit. (4) Kleinwuchs endokrinen Ursprungs (z. B. Wachstumshormonmangel). (5) Turner-Syndrom. (6) Kleinwuchs mit erheblichen angeborenen Anomalien. (7) Patienten mit glutenfreier Diät.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zöliakie bei ägyptischen Kindern mit unerklärlicher Kleinwuchsform
Zeitfenster: Grundlinie
Ermitteln Sie die Prävalenz von Zöliakie bei Kindern mit ungeklärter Kleinwuchsform
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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