- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06164548
Zöliakie bei ägyptischen Kindern mit unerklärlicher Kleinwuchsform
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Kleinwuchs versteht man ein Kind, dessen Körpergröße 2 Standardabweichungen oder mehr unter dem Mittelwert für Kinder dieses chronologischen Alters und Geschlechts liegt und idealerweise derselben Rasse und ethnischen Gruppe angehört. Dies entspricht einer Körpergröße unter dem 3. Perzentil. Kleinwuchs kann das Ergebnis normaler Wachstumsvarianten sein, z.B. Familiärer oder konstitutioneller Natur, die die häufigsten Ursachen bei Kindern unter einem oder zwei Jahren sind, oder sie kann die Folge chronischer systemischer Störungen, endokriner Störungen, genetischer Störungen, Chromosomenstörungen und Skelettdysplasie sein. Chronische Unterernährung und Chemotherapie können ebenfalls zu Minderwuchs führen – etwa 3–2,5 % der Kinder weltweit sind klein.
Die ägyptische Bevölkerungs- und Gesundheitsumfrage von 2008 (EDHS 2008) ergab, dass die Prävalenz von Wachstumsverzögerungen bei Kindern unter 5 Jahren bei 2 %28,9 lag, während die Prävalenz des EDHS 2014 bei 21 % lag.
- Das Ziel der Beurteilung eines Kindes mit Kleinwuchs besteht darin, die Untergruppe der Kinder mit pathologischen Ursachen (wie Turner-Syndrom, entzündliche Darmerkrankung, Zöliakie oder andere zugrunde liegende systemische Erkrankungen oder Wachstumshormonmangel) zu identifizieren. Bei der Bewertung werden auch der Schweregrad des Kleinwuchses und der wahrscheinliche Wachstumsverlauf beurteilt, um gegebenenfalls Entscheidungen über eine Intervention zu erleichtern.
- Zöliakie, auch Gluten-Enteropathie genannt, ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die bei genetisch anfälligen Personen durch die Aufnahme von Gluten aus Getreide, Weizen und Gerste fortbesteht und die Darmschleimhaut durch eine Autoimmunreaktion schädigt, was zu einer Zottenatrophie führt. Eine Zottenatrophie führt dann zu mehreren Mikro- und Makronährstoffdefiziten.
Weltweit beträgt die Prävalenz etwa 1 %, wobei Frauen doppelt so häufig betroffen sind wie Männer.
- Zu den klassischen Symptomen gehören Magen-Darm-Probleme wie chronischer Durchfall, aufgeblähter Bauch, Malabsorption, Appetitlosigkeit und bei Kindern ein gestörtes normales Wachstum. Dies beginnt oft im Alter zwischen sechs Monaten und zwei Jahren. Nicht-klassische (extraintestinale) Symptome (z. B. Kleinwuchs, verzögerte Pubertät, Epilepsie, periphere Neuritis und Eisenmangelanämie) treten am häufigsten auf, insbesondere bei Menschen, die älter als zwei Jahre sind.
- Malabsorption ist die typische Erscheinung in der frühen Kindheit, wohingegen ältere Kinder mit Zöliakie mit extraintestinalen Symptomen wie Minderwuchs und verzögerter Pubertätsentwicklung auftreten können.
Kleinwuchs ist die am häufigsten vorkommende extraintestinale Manifestation von Zöliakie bei Kindern und wird bei etwa einem Drittel aller Zöliakie-Neudiagnosen bei Kindern festgestellt.
- Singh et al. zeigten eine 11-prozentige Prävalenz von Zöliakie bei kleinwüchsigen Kindern in einem Krankenhaus der Tertiärversorgung. Ergebnisse aus zwei europäischen Studien zu Kleinwuchs zeigen, dass die Prävalenz von Zöliakie bei 2:180 bzw. 0:149 liegt. Bei kleinwüchsigen Kindern ohne Magen-Darm-Beschwerden stieg die Prävalenz der Zöliakie auf 8-2 %. Durch den Ausschluss endokriner Ursachen für Kleinwuchs wird die Prävalenz von Zöliakie sogar auf 59 % steigen
- In Ägypten ist Zöliakie eine häufige Erkrankung bei Kindern, sowohl in der Allgemeinbevölkerung (0,53 %) als auch in Risikogruppen (6,4 %). Die Standardmethode zur Diagnose einer Zöliakie bei symptomatischen Personen über 2 Jahren ist der Gewebetransglutaminase (tTG)-IgA-Test, gefolgt von einer Darmbiopsie zur histologischen Bestätigung. Die einzige bekannte wirksame Behandlung ist eine strikte lebenslange glutenfreie Diät, die zur Genesung führt der Darmschleimhaut, verbessert die Symptome und verringert das Risiko von Komplikationen bei den meisten Menschen. Unbehandelt kann es zu Krebserkrankungen wie Darmlymphomen und einem leicht erhöhten Risiko eines frühen Todes kommen. Vitamin- und Mineralstoffzusätze, Medikamente zur Kontrolle von Darmentzündungen wie Steroide und andere Arzneimittel wie Azathioprin (Azasan, Imuran) oder Budesonid (Entocort EC, Uceris). ) könnte zusätzlich zur Kontrolle von Komplikationen wie peripherer Neuropathie, Geschwüren im Mund und Ataxie eingesetzt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Esraa Atef Shehataa
- Telefonnummer: 01017179841
- E-Mail: esoo3atef@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shereen Mansour Galal, As.Professor
- Telefonnummer: 01003162310
- E-Mail: shereen80@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Kinder im Alter zwischen 2 und 18 Jahren mit nicht nachweisbaren Ursachen für Kleinwuchs, deren Körpergröße < -2 SD für Alter und Geschlecht gemäß den Z-Score-Wachstumsreferenzen für ägyptische Kinder- und Jugendwachstumsreferenzen und den Diagrammen des Control Disease Center (CDC) betrug. (2) Kleine Kinder, die zuvor nicht auf Zöliakie untersucht wurden.
Ausschlusskriterien:
Kleine Kinder mit nachweisbarer Ursache wie:
(1) Familiäre und konstitutionelle Kleinwüchsigkeit. (2) Chronische Krankheit. (3) Unverhältnismäßige Kleinwüchsigkeit. (4) Kleinwuchs endokrinen Ursprungs (z. B. Wachstumshormonmangel). (5) Turner-Syndrom. (6) Kleinwuchs mit erheblichen angeborenen Anomalien. (7) Patienten mit glutenfreier Diät.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zöliakie bei ägyptischen Kindern mit unerklärlicher Kleinwuchsform
Zeitfenster: Grundlinie
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Ermitteln Sie die Prävalenz von Zöliakie bei Kindern mit ungeklärter Kleinwuchsform
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ahmed ML, Allen AD, Sharma A, Macfarlane JA, Dunger DB. Evaluation of a district growth screening programme: the Oxford Growth Study. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3):361-5. doi: 10.1136/adc.69.3.361.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Voss LD, Mulligan J, Betts PR, Wilkin TJ. Poor growth in school entrants as an index of organic disease: the Wessex growth study. BMJ. 1992 Dec 5;305(6866):1400-2. doi: 10.1136/bmj.305.6866.1400.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Kardas F, Aktas E. Prevalence of celiac disease in Turkish children. J Clin Gastroenterol. 2005 Sep;39(8):689-91. doi: 10.1097/01.mcg.0000174026.26838.56.
- Jericho H, Sansotta N, Guandalini S. Extraintestinal Manifestations of Celiac Disease: Effectiveness of the Gluten-Free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jul;65(1):75-79. doi: 10.1097/MPG.0000000000001420.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Darmerkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Malabsorptionssyndrome
- Knochenerkrankungen, Entwicklungs
- Zöliakie
- Kleinwuchs
Andere Studien-ID-Nummern
- celiac disease
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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