- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164548
Maladie coeliaque chez les enfants égyptiens de petite taille inexpliquée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La petite taille est un terme appliqué à un enfant dont la taille est inférieure de 2 écarts types ou plus à la moyenne des enfants de cet âge chronologique et de ce sexe, et idéalement du même groupe racial-ethnique. Cela correspond à une taille inférieure au 3ème centile. peut être le résultat de variantes de croissance normales, par ex. familiale ou constitutionnelle qui sont les causes les plus fréquentes chez les enfants de moins d'un ou deux ans, ou cela peut être le résultat de troubles systémiques chroniques, de troubles endocriniens, de troubles génétiques, chromosomiques et de dysplasie squelettique. La malnutrition chronique et la chimiothérapie peuvent également entraîner une petite taille. Environ 3 à 2,5 % des enfants dans le monde sont de petite taille.
L'Enquête démographique et de santé égyptienne de 2008 (EDHS 2008) a révélé que la prévalence du retard de croissance chez les enfants de moins de 5 ans était de 2 %28,9, tandis que celle de l'EDHS 2014 était de 21 %.
- Le but de l'évaluation d'un enfant de petite taille est d'identifier le sous-ensemble d'enfants présentant des causes pathologiques (telles que le syndrome de Turner, une maladie inflammatoire de l'intestin, la maladie coeliaque ou une autre maladie systémique sous-jacente, ou un déficit en hormone de croissance). L'évaluation évalue également la gravité de la petite taille et la trajectoire de croissance probable, afin de faciliter les décisions concernant l'intervention, le cas échéant.
- La maladie cœliaque, également connue sous le nom d'entéropathie au gluten, est une maladie auto-immune chronique, chez les personnes génétiquement prédisposées, perpétuée par l'ingestion de gluten provenant des céréales, du blé et de l'orge, qui provoque des dommages à la muqueuse intestinale par une réaction auto-immune conduisant à une atrophie villeuse. L’atrophie villeuse entraîne alors de multiples carences en micro et macronutriments.
Dans le monde, sa prévalence est d'environ 1 %, touchant deux fois plus les femmes que les hommes.
- Les symptômes classiques comprennent des problèmes gastro-intestinaux tels que diarrhée chronique, distension abdominale, malabsorption, perte d'appétit et, chez les enfants, un retard de croissance normal. Cela commence souvent entre six mois et deux ans. Les symptômes non classiques (extra-intestinaux) (par exemple, petite taille, retard de puberté, épilepsie, névrite périphérique et anémie ferriprive) sont les plus courants, en particulier chez les personnes âgées de plus de deux ans.
- La malabsorption est la présentation typique dans la petite enfance, tandis que les enfants plus âgés atteints de la maladie cœliaque peuvent présenter des symptômes extra-intestinaux, notamment une petite taille et un retard du développement pubertaire.
La petite taille est la manifestation extra-intestinale de la MC la plus fréquemment rencontrée chez les enfants, étant retrouvée dans environ un tiers de tous les nouveaux diagnostics de maladie cœliaque pédiatrique.
- Singh et al. ont montré une prévalence de 11 % de la maladie cœliaque chez les enfants de petite taille dans un hôpital de soins tertiaires. Les résultats de deux études européennes sur la petite taille montrent une prévalence de la maladie cœliaque respectivement de 2 : 180 et 0 : 149. Chez les enfants de petite taille sans signes gastro-intestinaux, la prévalence de la maladie coeliaque s'élève jusqu'à 8 à 2 %. En excluant les causes endocriniennes de petite taille, la prévalence de la maladie cœliaque atteindra même 59 %
- En Égypte, la maladie cœliaque est une maladie fréquente chez les enfants, tant dans la population générale (0,53 %) que dans les groupes à risque (6,4 %). La méthode standard de diagnostic de la maladie cœliaque chez les personnes symptomatiques âgées de plus de 2 ans est le test d'IgA à la transglutaminase tissulaire (tTG), suivi d'une biopsie intestinale pour confirmation histologique. Le seul traitement efficace connu est un régime strict sans gluten tout au long de la vie, qui conduit à la guérison. de la muqueuse intestinale, améliore les symptômes et réduit le risque de développer des complications chez la plupart des gens. S'il n'est pas traité, il peut entraîner des cancers tels que le lymphome intestinal et un risque légèrement accru de décès prématuré. Suppléments de vitamines et de minéraux, médicaments pour contrôler l'inflammation intestinale comme les stéroïdes et autres médicaments, tels que l'azathioprine (Azasan, Imuran) ou le budésonide (Entocort EC, Uceris). ), pourrait être utilisé, en plus du contrôle des complications telles que la neuropathie périphérique, les aphtes et l'ataxie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa Atef Shehataa
- Numéro de téléphone: 01017179841
- E-mail: esoo3atef@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shereen Mansour Galal, As.Professor
- Numéro de téléphone: 01003162310
- E-mail: shereen80@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(1) Enfants âgés de 2 à 18 ans présentant des causes indétectables de petite taille et dont la taille était < -2 SD pour l'âge et le sexe selon les références de croissance du score Z pour les enfants égyptiens et les références de croissance des adolescents et les graphiques du Control Disease Center (CDC). (2) Enfants de petite taille n’ayant jamais fait l’objet d’un dépistage de la maladie cœliaque.
Critère d'exclusion:
Enfants de petite taille avec une cause démontrable telle que :
(1) Petite taille familiale et constitutionnelle. (2) Maladie chronique. (3) Petite taille disproportionnée. (4) Petite taille d'origine endocrinienne (par exemple, déficit en hormone de croissance). (5) Syndrome de Turner. (6) Petite taille avec anomalies congénitales importantes. (7) Patients suivant un régime sans gluten.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maladie coeliaque chez les enfants égyptiens de petite taille inexpliquée
Délai: Référence
|
Détecter la prévalence de la maladie cœliaque chez les enfants présentant une petite taille inexpliquée
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ahmed ML, Allen AD, Sharma A, Macfarlane JA, Dunger DB. Evaluation of a district growth screening programme: the Oxford Growth Study. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3):361-5. doi: 10.1136/adc.69.3.361.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Voss LD, Mulligan J, Betts PR, Wilkin TJ. Poor growth in school entrants as an index of organic disease: the Wessex growth study. BMJ. 1992 Dec 5;305(6866):1400-2. doi: 10.1136/bmj.305.6866.1400.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Kardas F, Aktas E. Prevalence of celiac disease in Turkish children. J Clin Gastroenterol. 2005 Sep;39(8):689-91. doi: 10.1097/01.mcg.0000174026.26838.56.
- Jericho H, Sansotta N, Guandalini S. Extraintestinal Manifestations of Celiac Disease: Effectiveness of the Gluten-Free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jul;65(1):75-79. doi: 10.1097/MPG.0000000000001420.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- celiac disease
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .